Preparatning savdo nomi
Zomaks®
Ta'sir etuvchi modda (XPN) azitromitsin

Tarkibi

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol modda azitromitsin (digidrati ko‘rinishida) 500 mg,
yordamchi moddalar povidon, natriy lauril sulfati, mikrokristal sellyuloza, natriy kroskarmelloza, aerosil, magniy stearati, Opadry White bo‘yovchi.
Ta'rifi oq, oval shaklli, bir tomoni riskali, qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Riskali tomonining yarimida “N” va ikkinchi yarmida “91” gravirovkasi bo‘lgan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi
Antibiotiklar (makrolidlar guruhi).
ATX kodi J01FA10.


Farmakologik xususiyatlari

Zomaks® makrolid antibiotiklarining kichik guruhi azalidlar vakilidir, keng antibakterial ta'sir doirasiga ega. Ribosomalarning 50S – subbirligi bilan bog‘lanib mikrob xujjayrasida oqsil sintezini bostiradi.
Zomaks® bir qator mikroorganizmlarga nisbatan faol
–grammusbat mikroorganizmlarga Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, C, F va G guruhi streptokokklari, Straphylococcus aureus, St. epidermidis, Corynebacterium diphtheriae.
–grammanfiy mikroorganizmlarga Haemophilus influenzae, H.parainfluenzae va H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis va B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae va N. meningitides, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
–anaerob mikroorganizmlarga Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. va Peptococcus spp.
–hujayra ichki va boshqa mikroorganizmlarga Legionella pneumophila, Chamydia trachomatis va C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma avium, Ureaplasma urealyticum, Lysteria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii.
Eritromitsin–rezistent grammusbat shtammlarda azitromitsinga kesishgan chidamlilik aniqlangan. Enterococcus faecalis ning ko‘pchilik shtammlari va metitsillin–rezistent stafilokokklar azitromitsinga chidamli.
Zomaks® eritromitsinga chidamli grammusbat bakteriyalarga nisbatan nofaol.


Farmakokinetikasi

Ichga qabul qilinganidan keyin tez va to‘liq so‘riladi. Ovqat qabul qilish so‘rilish darajasini (50% gacha) va tezligini ishonchli pasaytiradi va shuning uchun azitromitsinni ovqat qabul qilishdan bir soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilish kerak. Plazmadagi maksimal kontsentratsiyasiga erishish vaqti – 2-3 soatni tashkil qiladi.
Taqsimlanishi to‘qimalarga kirish darajasi yuqoriligi natijasida jadal bo‘ladi, bu zardobdagiga qaraganda to‘qimalarda ancha yuqoriroq kontsentratsiyalarini ta'minlaydi (50 martagacha). Azitromitsin fagotsitlarga va fibroblast xujayralarga tez kiradi va xujayra ichki va xujayradan tashqari yuqori kontsentratsiyalarini hosil qiladi. Uning ichki fagotsitar kontsentratsiyasi xujayradan tashqari kontsentratsiyalari tugaganidan keyin yuqori darajada qoladi. Yallig‘langan to‘qimalarda bakteriyalar bo‘lganida azitromitsin xujayradan tashqari bo‘shliqqa tez kiradi. Plazmadagi oqsillar bilan bog‘lanish darajasi taxminan 20%. Metabolizmi metil guruxini yo‘qolishi orqali jigarda amalga oshiriladi. Yarim chiqarilish davri 48-96 soatni tashkil qiladi.
Chiqarilishi
Chiqarilishning asosiy yo‘li safro bilan. Taxminan 50% o‘zgarmagan holda, qolgan 50% faol bo‘lmagan metabolitlari shaklida chiqariladi. Qabul qilingan dozaning 6% buyrak orqali chiqariladi.


Qo‘llanilishi

Preparatga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan infektsion-yallig‘lanish kasalliklari
–angina, faringit, sinusit, tonzillit, o‘rta otit;
–zo‘rayish bosqichidagi surunkali bronxit, kasalxonadan tashqari yoki kasalxona ichki pnevmoniyasi;
–saramas, impetigo, ikkilamchi infektsiyalangan dermatozlar;
–Layma kasalligi (boshlang‘ich davrini davolash uchun);
–Helicobacter pylori bilan assotsiatsiyalangan me'da va o‘nikki barmoq ichak kasalliklari (majmuaviy davolash tarkibida);
–jinsiy yo‘l orqali yuqadigan kasalliklar (shu jumladan uretrit, servitsit, genital va ekstragenital xlamidioz) da qo‘llaniladi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ovqatdan 1 soat oldin yoki 2 soatdan keyin ichga qabul qilinadi.
Kattalarga
Nafas yo‘llarining yuqori va quyi bo‘limlarining infektsiyalarida; teri va yumshoq to‘qimalarning infektsiyalarida sutkada 500 mg bir qabulda 3 kun davomida.
Layma kasalligida boshlang‘ich davrini davolash uchun birinchi kuni 1 g va 2 kundan 5 kungacha sutkada 500 mg ni tashkil qiladi.
Helicobacter pylori bilan assotsiatsiyalangan me'da va o‘nikki barmoq ichak kasalliklarida majmuaviy davolash tarkibida 3 kun davomida sutkada 1000 mg.
Jinsiy yo‘l orqali yuqadigan kasalliklarda asoratlanmagan uretrit va/yoki servitsitda bir marta 1000 mg. Chlamydia trachomatis chaqirgan asoratlangan, uzoq vaqt kechuvchi uretrit/tservitsitda – 1000 mg dan 3 marta 7 kun oraliq bilan (1-7-14 kunlari). Kurslik doza 3 g.
12 yosh va undan katta bolalarga
Tana vazni 45 kg dan katta bo‘lgan 12 yosh va undan katta bolalarga sutkada 1 marta birinchi 3 kun davomida tana vazniga 10 mg/kg dan, so‘ngra tana vazniga sutkada 5-10 mg 3 kun davomida 500 mg tabletkalar buyuriladi. Tana vazni 45 kg dan kam bo‘lganida boshqa dori shaklini qabul qilish kerak.
Layma kasalligining birinchi bosqichini davolash uchun dozasi birinchi kuni tana vazniga 20 mg/kg va 2 dan 5 kungacha tana vazniga 10 mg/kg ni tashkil qiladi.
Preparatning 1 dozasini qabul qilish o‘tkazib yuborilganida, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha ertaroq, keyingilarni – 24 soatlik tanaffus bilan qabul qilish kerak.
Keksa yoshli shaxslar va buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozalashni o‘zgartirishning zarurati yo‘q.

Nojo‘ya ta'sirlari
–ishtahani pasayishi, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin sohasidagi yoqimsiz hislar (og‘riqlar, spazmlar), meteorizm, diareya, dispeptik holatlar, melena, qabziyat;
–stomatit, gingivit, gastrit;
–xolestatik sariqlik, gepatit;
–jigar fermentlarining faolligini qaytuvchan o‘rtacha oshishi;
–ko‘krak qafasida og‘riq, yurak urishi, aritmiyalar;
–bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, bolalarda bosh og‘rig‘i (o‘rta otitni davolashda), giperkineziya, havotirlik, nevroz, uyquni buzilishi, kuchli charchoqlik;
–neytrofiliya va eozinofiliya (davolash to‘xtatilganidan keyin 2-3 hafta o‘tgach yo‘qoladi);
–qin kandidozi;
–interstitsial nefrit, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi;
–allergik reaktsiyalar qichishish, eshakemi, toshmalar, kon'yunktivit, otosezuvchanlik reaktsiyalari, angionevrotik shish va anafilaktik reaktsiyalar.
Juda kam hollarda
–og‘ir teri reaktsiyalari, shu jumladan ko‘pshaklli eritema, Stivens–Djonson sindromi va zaharli epidermal nekroliz kuzatilish mumkin.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

– makrolidlar guruhi antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik;
– jigar va buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari;
– 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;
– homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Antatsidlar (alyuminiy va magniy saqlovchi), etanol va ovqat Zomaks® ning so‘rilishini sekinlashtiradi va pasaytiradi.
Varfarin va Zomaks® (odatdagi dozalarda) birga buyurilganida protrombin vaqtining o‘zgarishi aniqlanmagan, biroq makrolidlar va varfarinning o‘zaro ta'sirida antikoagulyatsion samaraning kuchayishini hisobga olib, patsiyentlarda protrombin vaqtini sinchiklab nazorat qilish kerak.
Digoksin Zomaks® digoksinning kontsentratsiyasini oshiradi.
Ergotamin va digidroergotamin toksik ta'sirini kuchayishi (vazospazm, dizesteziya).
Triazolam Zomaks® triazolamning klirensini pasayishini va farmakologik ta'sirini oshishini chaqiradi.
Zomaks® sikloserinning, bilvosita antikoagulyantlarning, metilprednizolonning, felodipinning, shuningdek mikrosomal oksidlanishga duchor bo‘ladigan dori vositalarining (karbamazepin, terfenadin, siklosporin, geksobarbital, shoxkuya alkaloidlari, valproat kislotasi, dizopiramid, bromkriptin, fenitoin, peroral gipoglikemik vositalar, teofillin va boshqa ksantin hosilalari) - gepatotsitlarda mikrosomal oksidlanishini ingibirlanishi hisobiga, chiqarilishini sekinlashtiradi va qon plazmasidagi kontsentratsiyasini va zaharliligini oshiradi.
Linkozaminlar Zomaks® ning samaradorligini susaytiradi, tetratsiklin va xloramfenikol - kuchaytiradi.


Maxsus ko‘rsatmalar

Jigar va buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Antatsidlar bir vaqtda qo‘llanganida 2 soatlik tanaffusga rioya qilish kerak.
Jigar, buyrak faoliyatini buzilishlarida, yurak aritmiyalarida (qorinchalar aritmiyalari va QT oraliqni uzayishi mumkin) ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.
Davolash bekor qilinganidan keyin ayrim patsiyentlarda o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari saqlanishi mumkin, bu shifokorning kuzatuvi ostida spetsifik davolashni talab qiladi.
Transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga dori vositasini ta'sir qilish xususiyati.
Dori vositasining nojo‘ya ta'sirlarini hisobga olib, avtotransport va boshqa xavfli mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari eshitishni vaqtincha yo‘qolishi, ko‘ngil aynishi, qusish va diareya.
Davolash – simptomatik.


Chiqarilish shakli

3 tabletkadan PVX yoki PVDX va alyumin folgali kontur-uyali o‘ramda. 1 kontur uyali o‘ram qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylanadi.


Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan, 150S-300 dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi

Hikma Pharmaceuticals Co.Ltd
Ommon Iordaniya.