Preparatning savdo nomi
Preduktal® MR
Ta'sir qiluvchi modda (XPN) trimetazidin digidroxloridi

Dori shakli
ajralib chiqishi modifikatsiyalangan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka

Tarkibi

Har bir tabletka quyidagilarni saqlaydi
Faol modda 35 mg trimetazidin digidroxloridi
Yordamchi moddalar
tabletkaning markaziy qismi kaltsiy gidrofosfati digidrati, gipromelloza, povidon, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.
plyonka qobig‘i titan dioksidi (E171), glitserol, gipromelloza, makrogol 6000, temir III oksidi (E 172), magniy stearati.
Ta'rifi yasmiqsimon, pushti rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Farmakoterapevtik guruhi
Stenokardiyaga qarshi boshqa yurak-qon tomir preparatlari.
ATX kodi S01EV15


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika
si
Ta'sir mexanizmi
Gipoksiya yoki ishemiyaga uchragan hujayralarda energiya metabolizmini saqlagan holda, trimetazidin ATF ning hujayra ichidagi darajasini pasayishini oldini oladi, va shu yo‘l bilan ion nasoslarining ishini va hujayra gomeostazini saqlash borasida natriy­kaliy transmembran oqimini ta'minlaydi.
Trimetazidin glyukozani oksidlanishini kuchaytiruvchi uzun zanjirli 3-ketoatsil-KoA-tiolazani bloklab, yog‘ kislotalarining -oksidlanishini ingibitsiya qiladi. Hujayralarni ishemik shikastlanishida, glyukozani oksidlanishi natijasida ajralib chiqadigan energiyani olish uchun, -oksidlanish jarayoniga nisbatan kamroq kislorod talab qilinadi. Glyukozani oksidlanish jarayonini kuchayishi hujayradagi energetik jarayonlarni uyg‘unlashtiradi, va shu yo‘l bilan ishemiyada energetik metabolizmni tutib turadi.
Yurak ishemik kasalligi bo‘lgan patsiyentlarda trimetazidin yurak mushaklarida yuqori energetik fosfatning hujayra ichidagi miqdorini saqlab turuvchi metabolik vosita sifatida ta'sir ko‘rsatadi. Ishemiyaga qarshi samarasiga gemodinamik ko‘rsatkichlarni o‘zgarishisiz erishiladi.
Klinik samaradorligi va xavfsizligi
Klinik tadqiqotlarda surunkali stenokardiyasi bo‘lgan patsiyentlarni davolashda, monoterapiya ko‘rinishida qo‘llanganda yoki boshqa antianginal dori preparatlardan foyda yetarli bo‘lmagan hollarda trimetazidinning samaradorligi va xavfsizligini isbotlandi.

Farmakokinetikasi

Peroral qabul qilinganda maksimal kontsentratsiyasi tabletka qabul qilingandan keyin o‘rtacha 5 soat o‘tgach kuzatiladi. Sutka davomida plazmada preparatning kontsentratsiyasi 11 soat mobaynida maksimal kontsentratsiyaning 75% ga teng yoki undan yuqori darajada qoladi. Ovqat qabul qilish 35 mg li PREDUKTAL® MR ning farmakokinetik xarakteristikasiga ta'sir qilmaydi.
Muvozanatli kontsentratsiyasiga preparatni qabul qilgandan keyin kechi bilan 60 soatdan keyin erishiladi.
Yaqqol taqsimlanish hajmi 4,8 l/kg ni tashkil qiladi; oqsillar bilan bog‘lanishi sust in vitro sharoitidagi tekshiruvlar 16% ni ko‘rsatadi.
Trimetazidin asosan siydik bilan, ko‘proq qismi o‘zgarmagan holda chiqariladi.
Preduktal® MR ning yarim chiqarilish davri yosh sog‘lom ko‘ngillilarda o‘rtacha 7 soatni va 65 yoshdan oshgan shaxslarda 12 soatni tashkil qiladi. Trimetazidinning umumiyklirensi kreatinin klirensi bilan bevosita bog‘liq bo‘lgan asosan buyrak klirensi bilan bog‘liq bo‘lib, kamroq darajada yosh o‘tgan sayin susayuvchi jigar klirensiga ham bog‘liqdir.
O‘ziga xos populyatsiyalar
Keksa patsiyentlar keksa patsiyentlarda yosh o‘tgani sayin buyrak faoliyatini susayishi tufayli, trimetazidinning ekspozitsiyasini oshishi kuzatilishi mumkin. Trimetazidin MR 35 mg li 2 tabletkadan iborat sutkalik dozasini 2 marta qabul qilishga bo‘lib qabul qilgan keksa patsiyentlar (75 yoshdan oshgan) ishtirokida o‘tkazilgan kinetik populyatsion usul bo‘yicha taxlil qilingan maxsus klinik tadqiqot, kretinin klirensi minutiga 60 ml dan yuqori bo‘lgan keksa patsiyentlarga nisbatan, buyrak faoliyatini og‘ir buzilishi (kretinin klirensi minutiga 30 ml dan kam) bo‘lgan patsiyentlarda plazmada preparatning miqdori o‘rtacha ikki marta oshganini ko‘rsatdi.
Keksa patsiyentlarda umumiy populyatsiyaga qaraganda hech qanday xavf omillari kuzatilmagan.
Buyrak faoliyatini buzilishi trimetazidinning ekspozitsiyasi buyrak faoliyati normal bo‘lgan sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan, o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi minutiga 30-60 ml) bo‘lgan patsiyentlarda o‘rtacha 2,4 marta, og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi minutiga 30 ml dan kam) bo‘lgan patsiyentlarda o‘rtacha 4 marta oshadi.
Bu patsiyentlarda umumiy populyatsiyaga qaraganda hech qanday xavf omillari kuzatilmagan.
Bolalar populyatsiyasi trimetazidinning farmakokinetik xususiyatlari bolalarda (<18 yosh) o‘rganilmagan.


Qo‘llanilishi

Preduktal boshqa preparatlar bilan birga stenokardiyani (yurak ishemik kasalligi chaqirgan ko‘krakda og‘riqni) davolash uchun mo‘ljallangan.


Qo‘llash usuli va dozalari

Preduktal® MR ni qabul qilganda doimo shifokorning ko‘rsatmalariga qat'iy amal qiling. Agar Siz preparatni to‘g‘ri qabul qilayotganingizga shubha qilsangiz, Siz shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashishingiz lozim.
Preduktal® MR ning tavsiya qilingan dozasi - 1 tabletka ovqat vaqtida sutkada ikkimarta ertalab va kechqurun buyuriladi.
Agar Sizda buyrak faoliyati buzilgan bo‘lsa yoki Siz 75 yoshdan oshganbo‘lsangiz, Sizning davolovchi shifokoringiz tavsiya qilingan dozani o‘zgartirishi mumkin.
Preduktal® MR peroral qabul qilishga mo‘ljallangan. Tabletkalarni ovqat qabul qilish vaqtida suv bilan ichish kerak.
Agar Siz Preduktal® MR ni ko‘proq qabul qilgan bo‘lsangiz, u holda Siz darhol shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashishingiz kerak.
Agar Siz Preduktal® MR ni qabul qilishni unutgan bo‘lsaniz
Dori vositasini har kuni qabul qilishingiz muhim, chunki u muntazam davolashda ancha samaralidir. Agar Siz Preduktal® MR ning dozasini qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz, keyingisini odatdagi vaqtda qabul qiling. O‘tkazib yuborilgan dozani o‘rnini qoplash uchun ikki barobar dozani qabul qilmang.
Agar Siz Preduktal® MR ni qabul qilishni to‘xtatishingiz kerak bo‘lsa
Preduktal® MR bilan davolash odatda bir umr davom etganligi tufayli, ushbu preparatning tabletkalarini qabul qilishni to‘xtatishdan avval shifokor bilan maslahatlashing.
Agar Sizda ushbu preparatni qo‘llash yuzasidan qandaydir savollar bo‘lsa, o‘z davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevtga murojaat qiling.
Preduktal® MR ni ovqat va ichimliklar birga qabul qilish
Preduktal® MR ovqat va ichimliklar birga qabul qilinishi mumkin.

Nojo‘ya ta'sirlari
Har qanday dori preparatlar kabi, ushbu preparat ham, garchi barchada bo‘lmasa ham, nojo‘ya samaralar chaqirishi mumkin.
Quyida keltirilgan, bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya samaralarning tez-tezligi quyidagitizim bo‘yicha belgilanadi
-Juda keng tarqalgan (10 tadan 1 patsiyentdan ko‘pida yuz beradi),
-keng tarqalgan (100 tadan 1-10 patsiyentda yuz beradi),
-tarqalmagan (1000 tadan 1-10 patsiyentda yuz beradi),
-kam (10000 tadan 1-10 patsiyentda yuz beradi),
-juda kam (10000 tadan 1patsiyentdan kamida yuz beradi),
-noma'lum (mavjud bo‘lgan ma'lumotlar asosida baholashning iloji yo‘q).
Keng tarqalgan nojo‘ya samaralar
Bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i. qorinda og‘rik, diareya, ovqat hazm bo‘lishini buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish, toshma, qichishish, eshakemi va holsizlik hissi.
Kam hollarda
Yurakni tez yoki nomuntazam urishi (yurakni tez urishi), ekstrasistoliya, yurakni tez-tez urishi, yuqoriga ko‘tarilganda arterial bosimni pasayishi, bu bosh aylanishi yoki hushdan ketishni chaqirishi mumkin, lohaslik (odatda kayfiyatni yomonlashishi), bosh aylanishi, yiqilish, giperemiya.
Tez-tezligi noma'lum
Ekstrapiramid simptomlar (anomal harakatlar, shu jumladan titroq va qo‘l va barmoqlarni qaltirash, gavdaning vertikal o‘qi atrofida aylanuvchi harakatlar, qiynalib qadam tashlash va qo‘l va oyoqlarni rigidligi), odatda bu simptomlar davolash tugaganidan keyin qaytuvchandir.
Uyquni buzilishi (uyquga ketishni qiyinligi, uyquchanlik), qabziyat, terida pufakchalarni hosil bo‘lishi bilan kechuvchi yoyilgan qizil toshmalarning og‘ir shakli, yuz, lablar, og‘iz bo‘shlig‘i, til yoki tomoqni shishi, bu yutish yoki nafas olishda qiyinchilik tug‘dirishi mumkin.
Leykotsitlar sonini keskin kamayishi, bu infektsiyani yuqish ehtimolini oshiradi, trombotsitlar sonini kamayishi, bu qon ketish yoki qontalashlarni paydo bo‘lishi xavfini oshiradi.
Jigar kasalliklari (ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahani yo‘qolishi, umumiy ahvolni yomonlashishi, isitma, qichishish, teri va ko‘zning oq qismini sarg‘ayishi, ichni oq kelishi, siydikni to‘qlashishi).
Agarda Sizda qandaydir nojo‘ya samaralar paydo bo‘lsa, o‘z davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevtga murojaat qiling. Bu shuningdek ushbu ilovada keltirilmagan har qanday nojo‘ya samaralarga ham taalluqlidir.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preduktal® MR ni qo‘llamang
-agar Sizda trimetazidinga yoki bu preparatning boshqa komponentlariga allergiya (komponentlari “
Tarkibi
” bo‘limda keltirilgan) bo‘lsa,
-agar Sizda Parkinson kasalligi harakat buzilishlarini chaqiruvchi bosh miyani shikastlanishi (tremor, rigidlik, sekinlashgan harakatlar va qiyinlashgan beqaror odimlash) bo‘lsa,
agar sizda buyrak faoliyatini og‘ir buzilishlari bo‘lsa.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Agar Siz boshqa preparatlarni, shu jumladan retseptsiz beriladigan preparatlarni qabul qilayotgan yoki qabul qilgan bo‘lsangiz, bu haqida o‘z davolovchi shifokoringizga yoki farmatsevtga xabar bering.


Maxsus ko‘rsatmalar

Preduktal® MR ni qabul qilishda, ayniqsa e'tiborli bo‘ling
Preduktal® MR preparatini qabul qilishni boshlashdan oldin o‘z davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevt bilan maslahatlashing.
Bu preparat stenokardiya xurujlarini bartaraf qilish, nostabil stenokardiyani boshlang‘ich davolash uchun mo‘ljallanmagan. Preparat miokard infarktini davolash uchun mo‘ljallanmagan. Stenokardiya xuruji yuz bergan hollarda, o‘z shifokoringizga xabar bering. Sizda tekshiruv o‘tkazish zarurati bo‘lishi va Sizdagi davolashga o‘zgartirishlar kiritilishi mumkin.
Agar Sizda shubhalar tug‘ilgan bo‘lsa, o‘z davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevtga murojaat qiling.
Ushbu preparat, ayniqsa keksa patsiyentlarda tremor, rigidlik, sekinlashgan harakatlar va qiyinlashgan beqaror odimlash kabi simptomlarni chaqirishi mumkin. Bu simptomlar e'tiborga olinishi kerak; ular to‘g‘risida davolovchi shifokorga xabar berish kerak, u buyurilgan davolashni o‘zgartirishi mumkin.
Qon bosimi keskin pasayishi yoki muvozanatni buzilishi natijasida yiqilishlar kuzatilishi mumkin (nojo‘ya samaralar ta'rifiga qarang).
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi
Har qanday preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin o‘z davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevt bilan albatta maslahatlashing.
Homiladorlik
Homiladorlik vaqtida ushbu preparatni qabul qilmagan ma'qul. Agar davolanish vaqtida Siz homilador bo‘lganingizni aniqlasangiz, shifokoringiz bilan maslahatlashing, chunki faqat u davolashni davom ettirish kerakligini hal qilishi mumkin.
Har qanday tibbiy preparatni qabul qilishdan oldin shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashing.
Emizish davri
Preparatni ona sutiga o‘tishi haqida ma'lumotlar yo‘qligi sababli, davolash vaqtida emizish tavsiya qilinmaydi.
Agar Siz homilador bo‘lsangiz yoki emizsangiz, yoki homiladorman deb o‘ylasangiz yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan bo‘lsangiz, bu preparatni qabul qilishdan oldin o‘z davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevt bilan maslahatlashing.
Bolalar va o‘smirlar
Preduktal® MR ni 18 yoshdan kichik bolalar qabul qilishi tavsiya etilmaydi.
Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preduktal® MR Sizning mashinini haydash yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatingizga ta'sir qilishi mumkin. Agar tabletkalar Sizda ko‘ngil aynishi, bosh aylanishi, holsizlik, charchoq yoki bosh og‘rig‘ini chaqirsa, rulga o‘tirmang va uskunalarni ishlatmang, balki darhol shifokoringizga habar qiling.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Trimetazidin dozasini oshirib yuborilishi xaqida ma'lumot cheklangan. Simptomatik davolash kerak.


Chiqarilish shakli

Har bir karton quti 60 tabletka va patsiyent uchun ilova varaqa saqlaydi.


Saqlash sharoiti

Preduktal® MR qutida va blisterda “EXP” belgisidan keyin ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin.
Preparat yaroqlilik muddatida ko‘rsatilgan oyning oxirgi sanasi qadar yaroqli.
30oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsepti bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi

Les Laboratoires Servier Industrie
(Le Laboratuar Servye Industri)
45520 GIDY
Frantsiya
Marketingga ruxsati egasi
Les Laboratoires Servier
(Le Laboratuar Servye)
50, rue Garnot
92284 Suresnes cedex Fransiya