Креатон порош.д/п р-ра д/и по 1,0 г.№1

Торговое название

препарата
Креатон
Действующие вещества (МНН) креатин фосфат натрия

Лекарственная форма

лиофилизированньш порошок для приготовления внутривенных инъекций

Состав

1 флакон содержит
активное вещество креатин фосфат натрия - 1 г.

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТХ

С01ЕВ06

Фармакологические свойства

Кардиозащитное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое. Креатин фосфат является эндогенной физиологически активной субстанцией, широко распространенной в различных тканях организма, а особенно в миокарде. Высокоэнергетическая связь фосфорной кислоты, содержащаяся в молекуле креатин фосфата, может обеспечивать миокард энергией. Экзогенный креатин фосфат поддерживает внутриклеточное содержание фосфорилирующих соединений, являющихся источником энергии в клетке, на нормальном уровне. Этот препарат может увеличивать синтез АТФ путем подавления активности 5'- нуклеотидазы и стабилизировать клеточную мембрану путем ингибирования фосфолипидазы, таким образом защищая клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами. Во время ишемической реперфузии креатин фосфат активизирует энергозависимым медленный кальциевый канал и увеличивает медленный приток кальция, понижает максимальную скорость деполяризации, что опосредует его антиаритмический эффект. Креатин фосфат является высокоэффективным и низкотоксичным кардиозащитным средством, которое может значительно сократить зону некроза при инфаркте миокарда, уменьшает острую желудочковую аритмию и оказывает мембраностабилизирующее действие на клетки миокарда, предотвращая их ишемию. Креатон в сочетании с обычной терапией увеличивает показатель сердечной функции и улучшает клинический статус у пациентов с хронической сердечной недостаточностью без развития побочных эффектов. Во время хирургических вмешательств на сердце эффективная защита от ишемии миокарда может быть достигнута при добавлении креатин фосфата в кардиоплегический раствор. При этом ускоряется восстановление сердечной функции, предотвращается развитие сердечной аритмии и других осложнений.

Фармакокинетика

Показания к применению

Острыт инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность; операции на сердце; состояние перенапряжения скелетнух мьшц.

Способ применения и дозы

Инфаркт миокарда
Первоначальная доза в первый день — 2 г, вводится в виде струйного внутривенного вливания (инъекция должна длиться более 4 минут). Спустя 2 часа следует капельная инфузия 5 г препарата, каждый грамм которого разводится в 30 мл 5% раствора глюкозы (капельное вливание проводится в течение 1-го часа). Со вторых по пятые сутки внутривенно капельно может вводиться по 5 г препарата ежедневно. Если больной находится в критическом состоянии или терапевтический эффект недостаточен, доза может быть увеличена до 10 г.
Сердечная недостаточность
В течение первих 14-ти дней вводят по 1 г дважды в день в виде внутривенной инъекции. Препарат следует вводить медленно (более 2-х минут). С 15-х по 44-е сутки доза может быть уменьшена до 0,5-1 г в день внутривенно или 0,5 г — внутримышечно. Дпя внутримьшечной инъекции следует растворить препарат в 4 мл растворителя, содержащего 40 мг лидокаина, для предупреждения боли в месте инъекции.
Хирургия сердца
В течение двух дней до операции рекомендуется ежедневное медленное (не менее 4-х минут) внутривенное введение 2 г препарата, растворенных в 12 мл стерильной воды для инъекций. Затем, перед зажатием аорты и до полной анестезии, проводится внутривенное вливание в дозе 1 г/час до использования кардиоплегического раствора. Во время операции этот препарат добавляется в кардиоплегический раствор для получения концентрации 2,5 г/л (10 ммоль/л) и затем вливается в коронарную артерию при температуре 4°С в первоначальной дозе 15 ммоль/кг веса тела, с последующей дозой 10 ммоль/кг/30 минут, пока зажатие аорты не закончится. После завершения операции и удаления зажима аорты, препарат непрерывно вливается в течение 48 часов при ежедневной дозе 8 г (4г в 500 мл 5% глюкозы со скоростью вливания 40 мл/час).

Побочные действия

Данный препарат является физиологически активной субстанцией и побочные эффекты не отмечены.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Лекарственные взаимодействия

Креатин фосфат стабилен при применении в сочетании с дигоксином, фуросемидом, допамином, максилитин карнитином, верапамилом, гидрокортизоном, цитиколином, окситоцином, пропафеноном в течение 3 — 5 часов.

Особые указания

Препарат может быть растворен в воде для инъекций в пропорции 1г 6 мл, время внутривенного введения не менее 2 минут.
Препарат стабилен, по крайней мере, 16 часов в 5% растворе глюкозы, в воде дпя инъекций, физиологическом и кардиоплегическом растворе.
Препарат является кардиозащитным средством, но он не может заменить кардиокинетическую терапию.
Для пациентов, страдающих диабетом, препарат не может быть разбавлен 5% раствором глюкозы, но может быть растворен в воде для инъекций или физиологическом растворе.
Применение при беременности и лактации
До настоящего времени не было обнаружено никаких данних касательно фетальной токсичности или влияния на беременность.

Передозировка

Форма выпуска

По 1 г порошка во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

из аптек
По рецепту.

Производитель

“Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd.”
Xuanwu Economic developing-area, Luyi County, Henan Province, P.R. China.
По заказу
«LIFE PHARMA SYSTEMS» LLP
41 Duke Street, Edinburg, EH6 8HH, United Kingdom.