ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НЕОДЕРМ®
NEODERM


Торговое название препарата
Неодерм®

Лекарственная форма
крем для наружного применения 10 г, 15 г
Cостав
1 г крема содержит
активные вещества - кетоконазола – 10 мг, клобетазолапропионата - 0,25 мг, неомицина сульфата – 5000 МЕ
вспомогательные вещества бутилированный гидрокситолуол (BHT), этиловый спирт, парафин жидкий, кислота стеариновая, спирт цетостериловый, лаурокапрам, витамин Е, глицерин, перегаль О, увлажняющий фактор NMF-12, безводный сульфит натрия, динатрия эдетат, эссенция цветочная PF-037, сложный консервант (гермаль плюс), вода очищенная.

Описание
белый или желтоватый крем.

Фармакотерапевтическая группа
противогрибковые препараты для наружного применения
Kод АТХ D01A


Фармакологические свойства

Неодерм® крем обладает противогрибковым, противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антибактериальным действием. Эффективность крема обусловлена входящими в его состав компонентами.
Кетоконазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, воздействуя на клеточную мембрану грибка посредством изменения ее проницаемости. Фармакологические исследования показали, что кетоконазол обладает чрезвычайно мощным антимикозным действием против дерматофитов (таких как Trichophyton sp., Microsporum sp., Epidermophyton sp.), сахаромицетов и Сandida albicans. Грибковые штаммы не обладают природной устойчивостью к воздействию кетоконазола.
Клобетазола пропионат является кортикостероидным гормоном, который выступает в качестве высокоэффективного противовоспалительного и противоаллергического средства с минимальными побочными эффектами.
Неомицина сульфат является эффективным средством против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Комбинация трех средств в составе крема Неодерм®, делает его высокоэффективным препаратом при грибковых и бактериальных инфекциях, воспалительных процессах и зуде.


Фармакокинетика

При наружном применении кетоконазол в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Даже при длительном применении кетоконазол не определяется в крови.
Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим T1/2. Метаболизируется главным образом печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Неомицина сульфатпрактически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.


Фармакодинамика

Механизм действия кетоконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida, Pityrosporum.
Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, связанные с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Клобетазола пропионат – кортикостероид для наружного применения. Механизм терапевтического действия кортикостероидов при лечении заболеваний кожи точно не известен. Кортикостероиды индуцируют синтез липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, которая высвобождает из фосфолипидов мембран арахидоновую кислоту. Таким образом, липокортины контролируют биосинтез мощных медиаторов воспаления и аллергии, таких как простогландины и лейкотриены, являющихся метаболитами арахидоновой кислоты.
Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, механизм действия которого связан с угнетением синтеза протеинов бактерий.


Показания к применению

Лечение кожных грибковых инфекций, таких как
- микозы рук
- эпидермофития (микоз) стоп
- трихофития кожи
- экзема
- разноцветный лишай
- зуд кожи


Способ применения и дозы

Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день. При лечении обычной трихофитии гладкой кожи и трихофитии промежности рекомендуемый курс лечения составляет 2 недели, а при лечении эпидермофитии стоп и ладоней – 4 недели.


Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится. Во время лечения на месте нанесения крема возможно появление жжения или раздражения, однако, это обычно не требует отмены препарата.


Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату


Лекарственные взаимодействия

Не установлены


Особые указания

Не допускать попадания крема в глаза! Если крем случайно попал в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством проточной воды.
При необходимости применения препарата на коже лица или на больших участках тела в течение продолжительного времени, требуется постоянное наблюдение врача.
С осторожностью применять препарат беременным и кормящим женщинам, а также грудным детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не выявлены


Передозировка

Не выявлены


Форма выпуска

По 10 г или 15г крема помещают в тубы алюминиевые, покрытые изнутри лаком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска
из аптек

Без рецепта.


Производитель

Jiangsu Chenpai Bond Pharmaceutical Co., Ltd., КНР
Адрес провинция Цзянсу, город Хаймен, ул. Восточно-Пекинская, 555

ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА
НЕОДЕРМ®
NEODERM

Препаратнинг савдо номи Неодерм®
Дори шакли сиртга қўллаш учун крем 10 г, 15 г
Таркиби
1 г крем қуйидагиларни сақлайди
фаол моддалар - кетоконазол – 10 мг, клобетазолапропионат - 0,25 мг, неомицин сульфати – 5000 ХБ
ёрдамчи моддалар бутилизация қилинган гидрокситолуол (ВНТ), этил спирти, суюқ парафин, стеарат кислотаси, лаурокапрам, Е витамини, глицерин, перегаль О, NMF-12 намлантирувчи омил, сувсиз натрий сульфит, динатрий эдетат, гул эссенцияси PF-037, мураккаб консервант (гермаль плюс), тозаланган сув.
Таърифи оқ ёки сарғиш рангли крем.
Фармакотерапевтик гуруҳи сиртга қўллаш учун замбуруғларга қарши препаратлар.
АТХ коди D01A

Фармакологик хусусиятлари
Неодерм® креми замбуруғларга қарши, яллиғланишга қарши, қичишишга қарши, аллергияга қарши ва антибактериал таъсирга эга. Кремнинг самарадорлиги унинг таркибига кирувчи компонентларга боғлиқ.
Кетоконазол кенг таъсир доирасига эга замбуруғларга қарши восита бўлиб ҳисобланади, унинг ўтказувчанлигини ўзгартириш орқали замбуруғ хужайра мембранасига таъсир кўрсатади.
Фармакологик тадқиқотлар кетоконазол дерматофитлар (Trichophyton sp., Microsporum sp., Epidermophyton sp. каби), сахаромицитлар ва Сandida albicans га нисбатан кучли антимикоз таъсирга эга эканлигини намойиш этган. Замбуруғ штаммлари кетоконазолнинг таъсирига табиий чидамлиликка эга эмас.
Клобетазол пропионати минимал ножўя самараларга эга юқори самарали яллиғланишга қарши ва аллергияга қарши восита сифатида таъсир кўрсатади.
Неомицин сульфати граммусбат ва грамманфий бактерияларга қарши самарали восита бўлиб ҳисобланади.
Неодерм® креми таркибидаги учта воситанинг мажмуаси уни замбуруғли ва бактериал инфекцияларда, яллиғланиш жараёнлари ва қичишишда юқори самарали препарат ҳисобланади.


Фармакокинетика
си
Кетоконазол сиртга қўлланилганда аҳамиятсиз даражада тизимли сўрилишга учрайди. Ҳатто кетоконазолни узоқ вақт қўллаганда ҳам қонда аниқланмайди.
Клобетазол пропионати гидрокортизонга нисбатан плазмадаги оқсиллар билан боғланиш қобилияти пастроқ, лекин Т1/2 узунроқ. Асосан жигарда, қолган қисми - буйракда метаболизмга учрайди. Сийдик билан чиқарилади.
Неомицин сульфати шикастланмаган тери ва шиллиқ қаватлар орқали деярли сўрилмайди.


Фармакодинамика
си
Кетоконазолнинг таъсир механизми замбуруғ мембранасида эргостерол биосинтезини ингибиция қилиш ва липид таркибини ўзгаришидан иборат. Дерматофитлар Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum; ачитқи ва Candida ачитқисимон замбуруғлари, Pityrosporum га нисбатан фаол.
Препарат қазғоқ, себореяли экзема ва кепакланувчи темиратки билан боғлиқ терини кепакланиши ва қичишишини тез камайтиради.
Клобетазол пропионати – сиртга қўллаш учун кортикостероид. Тери касалликларида кортикостероидларнинг терапевтик таъсир механизми аниқ эмас. Кортикостероидлар мембраналарнинг фосфолипидларидан арахидон кислотасини ажратиб чиқарувчи фосфолипаза А2 ни ингибиция қилувчи липокортин синтезини индукция қилади. Шундай қилиб, липокортинлар арахидон кислотасининг метаболитлари бўлган простагландинлар ва лейкотриенлар каби яллиғланиш ва аллергиянинг кучли медиаторларини биосинтезини бошқаради.
Неомицин сульфати – аминогликозид антибиотиги, унинг таъсир механизми бактериялар протеинларини синтезини сусайтириш билан боғлиқ.

Қўлланилиши
Қуйидагилар каби терининг замбуруғли инфекциялари
-қўл микози
-товон эпидермофитияси (микози)
-тери трихофитияси
-экзема
-рангбаранг темиратки
-терини қичишишини даволашда қўлланади.

Қўллаш усули ва дозалари
Сиртга буюрилади. Терининг шикастланган соҳасига юпқа қават қилиб кунига икки марта суртилади. Силлиқ терининг оддий трихофитияси ва чов трихофитиясини даволаганда тавсия этилган даволаш курси 2 хафтани, товон ва кафт эпидермофитиясини даволаганда эса – 4 хафтани ташкил қилади.

Ножўя таъсирлари
Препарат одатда яхши ўзлаштирилади. Даволаш вақтида кремни суртиш жойида ачишиш ёки таъсирланиш пайдо бўлиши мумкин, лекин бу препаратни бекор қилишни талаб этмайди.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
Препаратга ўта юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири
Аниқланмаган.

Махсус кўрсатмалар
Кремни кўзларга тушишига йўл қўймаслик керак! Агар крем тўсатдан кўзларга тушса, уларни кўп миқдордаги оқава сув билан синчковлик билан ювиш керак.
Препаратни юз териси ёки тананинг катта соҳаларида узоқ вақт қўллаш зарурати бўлса, доимий шифокор кузатуви талаб этилади.
Ҳомиладор ва эмизикли аёллар, шунингдек эмизикли болаларда препарат эҳтиёткорлик билан қўлланади.
Дори воситасини автотранспорт ва потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсирининг ўзига хослиги
Аниқланмаган.



Дозани ошириб юборилиши
Аниқланмаган.

Чиқарилиш шакли ва ўрами
10 г крем ички томондан лак билан қопланган алюмин тубаларга жойланади.
1 тубадан давлат ва рус тилларидаги тиббиётда қўлланилишига доир йўриқнома билан картон қутига жойланади.
Сақлаш шароити
25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
Болалар ололмайдиган жойда сақлансин!

Яроқлилик муддати
2 йил.
Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Дорихоналардан бериш тартиби
Рецептсиз.

Ишлаб чиқарувчи
Jiangsu Chenpai Bond Pharmaceutical Co., Ltd., ХХР
Манзили Цзянсу провинцияси, Хаймен ш., Шарқий-Пекин кўч., 555