Preparatning savdo nomi
Termikon®
Ta'sir etuvchi modda (XPN) terbinafin

Dori shakli
tabletkalar

Tarkibi

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol modda terbinafin gidroxloridi – 0,28125 g (terbinafinga qayta hisoblanganda) – 0,25 g.
yordamchi moddalar kroskarmelloza (kroskarmelloza natriy), mikrokristall sellyuloza, laktoza (sut’andi), gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza), farmatsevtik sanoat uchun magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi (aerosil).
Ta'rifi oq yoki sarg‘ish tusli oq rangli, yassi silindrik, faskali va riskali tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi
zamburug‘larga qarshi vosita.
ATX kodi D01BA02


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika
si
Terbinafin allilaminlar guruhiga mansub, zamburug‘larga qarshi keng ta'sir doirasiga ega. Past kontsentratsiyalarda Trychophyton dermatofitlariga (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporumcanis, Epidermophyton floccosum, mog‘or zamburug‘lari (masalan, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), achitqi zamburug‘lari, asosan Candida albicans va ayrim dimorf zamburug‘larga fungitsid ta'sir ko‘rsatadi. Candida zamburug‘lari va uning mitselial shakllariga zamburug‘ning turiga qarab fungitsid yoki fungistatik ta'sir ko‘rsatadi.
Terbinafin skvalen-epoksidaza fermentini ingibitsiya qilish yo‘li orqali zamburug‘ning xujayra membranasining asosiy komponenti ergosterol sintezining erta bosqichini buzadi.
Peroral qo‘llanilganida Malassezia furfur chaqirgan rangbarang temiratkini davolashda samarasiz.

Farmakokinetikasi

Peroral qabul qilinganida yaxshi so‘riladi, 0,8 soatdan keyin qabul qilingan dozaning yarmi so‘riladi; 4,6 soatdan keyin qabul qilingan dozaning yarmi organizmda taqsimlanadi. 250 mg bir martalik doza qabul qilinganidan 1-2 soatdan keyin preparatning plazmadagi maksimal kontsentratsiyasi 0,97 mkg/ml ga yetadi. Biokiraolishligi 80% ni tashkil etadi. Ovqat qabul qilish terbinafinning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi.
Terbinafin plazma oqsillari bilan jadal (99%) bog‘lanadi, to‘qimalarda tez tarqaladi, terining dermal qavati va tirnoq plastinkalariga kiradi. Yog‘ bezlari sekretiga o‘tadi va soch follikullarida, sochlarda, teri va teri osti kletchatkasida yuqori kontsentratsiyalarda to‘planadi.
Yarim chiqarilish davri 16-18 soat, terminal fazada yarim chiqarilish davri – 200-400 soatni tashkil etadi.
Jigarda faol bo‘lmagan metabolitlarigacha biotransformatsiyaga uchraydi; qabul qilingan dozaning 80% metabolitlari ko‘rinishida siydik bilan, qolgan qismi (22%) – axlat massalari bilan chiqariladi. Organizmda to‘planmaydi. Bemorlarning yoshi terbinafinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi, ammo buyrak yoki jigar shikastlanishida qonda terbinafinning yuqori kontsentratsiyalariga olib kelib, chiqarilishi pasayishi mumkin.
Ko‘krak suti bilan chiqariladi.


Qo‘llanilishi

Boshning sochli qismi mikozlari (trixofitiya, mikrosporiya).
Trychophyton (T.rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M.gypseum) va Epidermophyton floccosum chaqirgan teri va tirnoq mikozlari.
Onixomikozlar.
Tizimli davolashni talab etuvchi tana va qo‘l-oyoqning silliq terisini og‘ir, tarqalgan dermatomikozlari.
Teri va shilliq qavatlar kandidozini davolashda qo‘llanadi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Davolash kursi davomiyligi va dozalash individual ravishda belgilanadi va jarayonni joylashishi va kasallikning og‘irlik darajasiga bog‘liq.
Kattalarga
Odatdagi doza 250 mg (1 tabletka) kuniga 1 marta buyuriladi.
Onixomikozlar davolash davomiyligi taxminan 6-12 haftani tashkil qiladi. Qo‘l kafti va oyoq panjasi barmoqlarining tirnoqlarini (oyoq panjasining katta barmog‘idan tashqari) shikastlanishida yoki bemor yosh bo‘lsa davolash kursi 12 haftadan kamroq bo‘lishi mumkin. Oyoq panjasining katta barmog‘i infektsiyasida odatda 3-oylik davolash kursi yetarli bo‘ladi. Kam hollarda tirnoqni o‘sishi tezligi pasayganda 6 oy va undan ko‘proqqacha davolash talab etilishi mumkin.
Terining zamburug‘li infektsiyalari infektsiya barmoqlar orasida, oyoqning kaftida yoki “paypoq” turdagi joylashishida davolash davomiyligi 2-6 haftani, tananing boshqa sohalari mikozlarida boldirda – 2-4 haftani, tanada – 4 haftani; Candida chaqirgan mikozlarda – 2-4 haftani; Microsporum sanis chaqirgan mikozlarda – 4 haftadan ko‘proqni tashkil etadi.
Bolalarga odatda 125 mg (1/2 tabletka) buyuriladi. Boshning sochli qismi mikozlarini davolash davomiyligi taxminan 4 haftani tashkil etadi, Microsporum sanis tomonidan shikastlanganda – uzoq vaqtni tashkil etishi mumkin.
Tana vazni 20 kg dan 40 kg gacha bo‘lgan bolalarga – 125 mg sutkada 1 marta.
Tana vazni 20 kg dan ortiq bolalarga – 250 mg sutkada 1 marta.
Keksa bemorlarga preparat kattalarga buyuriladigan dozada buyuriladi.
Jigar va/yoki buyrak funktsiyasini yaqqol buzilishlarida (kreatinin klirensi <50 ml/min yoki qonda kreatinin kontsentratsiyasi 300 mkmolь/l dan oshiq) 125 mg sutkada 1 marta buyuriladi.

Nojo‘ya ta'sirlari
Dispeptik buzilishlar (ishtahani pasayishi, ko‘ngil aynishi, diareya, me'dada to‘lish hissi, qorinda og‘riq); teri allergik reaktsiyalari (eshakemi, toshma); mushak-skelet reaktsiyalari (artralgiya, mialgiya), tizimli qizil yugurik kechishini og‘irlashishi.
Ta'm bilishni buzilishi, shu jumladan ta'm bilishni yo‘qolishi (davolash to‘xtatilganidan keyin bir necha hafta davomida tiklanadi).
Juda kam hollarda gepatobiliar buzilishlar (xolestatik sariqlik), xafli ekssudativ eritema (Stivens-Djonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), anafilaktoid reaktsiyalar, agranulotsitoz yoki trombotsitopeniya, neytropeniya, limfopeniya.




Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparatning biron-bir komponentiga yuqori sezuvchanlik; 3 yoshgacha va tana vazni 20 kg gacha bo‘lgan bolalar (ushbu dori shakli uchun), emizish davrida qo‘llash mumkin emas.
Ehtiyotkorlik bilan jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi, alkogolizm, suyak ko‘migida qon yaratilishini susayishi, o‘smalar, moddalar almashinuvi kasalliklari, qo‘l-oyoq qon-tomirlarini okklyuzion kasalliklarida.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
CYP2D6 izofementini susaytiradi va tritsiklik antidepressantlar va serotoninni qayta qamrab olinishini selektiv blokatorlari (masalan, dezipramin, fluvoksamin), β1-blokatorlar (metoprolol, propranolol), aritmiyaga qarshi vositalar (flekainid, proavfenon), MAO-V-ingibitorlari (selegilin) va antipsixotik vositalar (masalan, xlorpromazin, galoperidol) kabi preparatlarning metabolizmiga to‘sqinlik qiladi.
Dori preparatlari – CYP450 induktorlari (masalan, rifampitsin) terbinafinni organizmdan chiqarilishini tezlashtirishi mumkin.
Dori preparatlari – CYP450 ingibitorlari (masalan, simetidin) terbinafinning metabolizmi va organizmdan chiqarilishini sekinlashtirishi mumkin. Ushbu preparatlarni bir vaqtda qo‘llanilganida terbinafinning dozasiga tuzatish kiritish talab etilishi mumkin.
Terbinafin va peroral kontratseptivlarni bir vaqtda qabul qilinganida hayz sikli buzilishi mumkin.
Kofeinning klirensini 21% pasaytiradi va uning yarim parchalanish vaqtini 31% ga uzaytiradi.
Fenazon, digoksin, varfarinning klirensiga ta'sir qilmaydi.
Etanol yoki gepatotoksik ta'sirga ega preparatlar bilan birga qo‘llanilganida jigarni dori vositasi ta'sirida shikastlanishini rivojlanishi xavfi paydo bo‘ladi.


Maxsus ko‘rsatmalar

Terbinafinni muntazam qo‘llamaslik yoki davolashni muddatidan oldin to‘xtatish kasallikni qaytalanishiga olib kelishi mumkin.
Davolash davomiyligiga yondosh kasalliklarni mavjudligi, davolash kursining boshida tirnoqlarning holati kabi omillar ta'sir qilishi mumkin.
Agar 2 hafta davolashdan keyin holatni yaxshilanishi kuzatilmasa, kasallik qo‘zg‘atuvchisini va uning preparatga sezgirligini takroran aniqlash kerak.
Onixomikozda faqat ko‘pchilik tirnoqlarni butunlay shikastlanishi, qqol tirnoq osti giperkeratozini mavjudligi, avvalgi mahalliy davolashni samarasizligidagina tizimli qo‘llash sabab bo‘lishi mumkin.
Onixomikozni davolashda klinik javob odatda mikologik sog‘ayish va davolash kursi tugaganidan bir necha oydan keyin kuzatiladi, bu sog‘lom tirnoqni o‘sish tezligi bilan bog‘liq. Kaft onixomikozini davolashda 3 hafta davomida va panja onixomikozini davolashda 6 hafta davomida tirnoq plastinkasini olib tashlash talab etilmaydi.
Og‘ir buyrak yetishmovchiligida (kreatinin klirensi minutiga 50 ml dan kam yoki qonda kreatinin 300 mkmol/l dan oshiq), jigar faoliyatini buzilishida terbinafinning dozasini ikki marta kamaytirish kerak.
Jigar kasalligida terbinafinning klirensi pasayishi mumkin.
Jigar funktsiyasi pasayishida kattalar uchun dozaning yarmi buyuriladi. Davolash vaqtida qon zardobida jigar transaminazalar darajasini nazorat qilish kerak. Kam hollarda davolashdan 3 oydan keyin xolestaz va gepatit paydo bo‘lishi mumkin. Jigar funktsiyasini buzilishining belgilari (holsizlik, o‘tib ketuvchi ko‘ngil aynishi, ishtahani yo‘qolishi, qorinda og‘riq, sariqlik, siydikni to‘q rangga bo‘yalishi yoki axlatni rangsizlanishi) paydo bo‘lganida praparatni bekor qilish kerak.
Psoriazi bo‘lgan bemorlarga terbinafinni buyurish yuqori ehtiyotkorlikni talab etadi, chunki juda kam hollarda terbinafin psoriazni zo‘rayishini chaqirishi mumkin.
Terbinafin bilan davolaganda kiyim va poyafzal orqali takroran infektsiyalanishni oldini olish uchun umumiy gigiyena qoidalariga rioya qilish kerak. Davolash jarayonida (2 haftadan keyin) va davolash so‘ngida poyafzal, noski va paypoqlarni zamburug‘larga qarshi ishlov berish kerak.
Homiladorlik va laktatsiya
Terbinafinni homiladorlik vaqtida qo‘llashning xavfsizligi bo‘yicha yetarli ma'lumotlar yo‘qligi tufayli, uni homiladorlik vaqtida qo‘llash mumkin emas.
Terbinafin ko‘krak suti bilan ajraladi, shuning uchun uni emizish davrida buyurish mumkin emas.
Avtomobil va harakatdagi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Terbinafin avtomobilni boshqarish va diqqatni yuqori jamlashni talab etuvchi ishlarni bajarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari ko‘ngil aynishi, qusish, qorinning pastki qismida, epigastral sohada og‘riq.
Davolash me'dani yuvish, keyinchalik faollashtirilgan ko‘mirni buyurish va/yoki simptomatik davolash.


Chiqarilish shakli

Tabletkalar 250 mg dan. 7 yoki 10 tabletka polivinilxlorid plyonka va alyumin folgali kontur uyali o‘ramda.
1, 2, 3 yoki 4 kontur uyali o‘ram davlat va rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida.


Saqlash sharoiti

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.


Yaroqlilik muddati

3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi
ning nomi va manzili
“Farmstandart-Leksredstva” OAJ,
305022, Rossiya, Kursk sh., 2-aya Agregatnaya ko‘ch., 1A/18 uy.
Tel./Faks (4712) 34-03-13

Iste'molchilarning e'tirozlari quyidagi manzilga jo‘natilsin
305022, Kursk sh., 2-aya Agregatnaya ko‘ch., 1A/18 uy.
Tel./Faks (4712) 34 03 13.

O‘zbekiston Respublikasi xududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e'tirozlar (takliflar) ni qabul qiluvchi tashkilot nomi va manzili
O‘zbekiston Respublikasi,Toshkent sh., 100179, Olmazor tumani, Chimboy mavzesi, 5 A.
tel +998712292709.