Торговое название препарата
Зилт (Zilt)


Действующие вещества
Clopidogrel


Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство, Антиагрегантное средство.


Форма выпуска

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг N14 (2x7); N28 (4x7) (блистеры)


Состав


Активное вещество – клопидогрел гидросульфат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 97,875 мг клопидогрела гидросульфата (эквивалентно клопидогрелу 75 мг).
Вспомогательные вещества лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное; оболочка гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, железа оксид красный (E172), пропиленгликоль.


Фармакологические свойства


Препарат Зилт содержит клопидогрел и принадлежит к группе препаратов, называемой антиагрегантными лекарственными средствами. Тромбоциты - очень мелкие частицы в крови, которые собираются вместе в процессе свертывания крови. Предупреждая это группирование, антиагрегантные препараты снижают возможность образования тромбов (процесс, который называют тромбозом).
Препарат Зилт принимают взрослые пациенты для предупреждения образования сгустков крови (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях) с уплотненными стенками. Этот процесс известен как атеротромбоз, он может приводить к развитию атеротромботических событий (например, инсульта, инфаркта миокарда или смерти).
Вам назначили препарат Зилт для предупреждения образования тромбов и снижения риска развития этих тяжелых явлений, поскольку
- У Вас обнаружено уплотнение стенок артерий (также известное как атеросклероз).
- Вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт, или у Вас имеется состояние, известное как атеросклероз периферических артерий.
- Вы ощущаете сильную боль в грудной клетке, которая известна как "нестабильная стенокардия" или "инфаркт миокарда" (сердечный приступ).
Для лечения этого состояния врач может установить Вам стент в заблокированную или суженную артерию для восстановления эффективного кровотока. Также врач должен назначить Вам ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих препаратах, использующихся для лечения лихорадки и предупреждения образования тромбов).
- Вам было проведено стентирование заблокированных или суженных артерий для восстановления эффективного кровотока сосудов. Также при таких состояниях врач должен назначить Вам дополнительно ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих препаратах, использующихся для лечения лихорадки и предупреждения образования тромбов).
- Если у Вас нерегулярное сердцебиение, состояние под названием "фибрилляция предсердий", и Вы не можете принимать препараты, известные как "антикоагулянты для приема внутрь" (агонисты витамина К), которые предупреждают образование новых тромбов и рост имеющихся тромбов. Вам должны были сообщить, что при этой проблеме "антикоагулянты для приема внутрь" эффективнее ацетилсалициловой кислоты или комбинации препарата Зилт и ацетилсалициловой кислоты. Ваш врач должен был назначить Вам Зилт и ацетилсалициловую кислоту, если Вы не можете принимать "антикоагулянты для приема внутрь", и у Вас нет риска обширных кровотечений.


Способ применения


Необходимо всегда применять препарат точно так, как сказал Вам врач или фармацевт. Если у Вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза, в том числе для пациентов с заболеванием под названием "фибрилляция желудочков", - одна таблетка 75 мг препарата Зилт в сутки, внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно в одно и то же время. Если Вы испытывали сильную боль в грудной клетке (нестабильная стенокардия или сердечный приступ), врач может назначить Вам 300 мг препарата Зилт (4 таблетки по 75 мг) однократно в начале курса лечения. Далее рекомендованная доза - одна таблетка 75 мг препарата Зилт в сутки, как описано выше. Препарат Зилт следует принимать до тех пор, пока врач продолжает выписывать его Вам.


Побочные действия


Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если Вы ощущаете
- лихорадку, признаки инфекции или выраженную усталость. Это может быть связано с редким снижением количества некоторых клеток крови. - признаки проблем со стороны печени, например пожелтение кожи и/или глаз (желтуха), независимо, связана ли она с подкожным кровотечением в виде красных точек размером с булавочную головку и/или спутанность сознания.
- припухлость во рту или кожные проявления, например, зуд и образование кожных пузырей. Это могут быть признаки аллергической реакции.
Наиболее частый побочный эффект - кровотечение. Кровотечение может развиваться в желудке или кишечнике, в виде кровоподтеков, гематом (необычных кровотечений или кровоизлияний под кожей), носовых кровотечений, появления крови в моче. В редких случаях сообщается о кровоизлияниях в глаз, внутри черепа, в легкое или в сустав. Если у Вас возникло длительное кровотечение на фоне приема препарата Зилт. Если Вы порежетесь или получите повреждение, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия Вашего препарата, поскольку он противодействует способности формирования сгустков крови. Обычно это не вызывает проблем при мелких порезах и повреждениях, например, при бритье. Однако если Вы беспокоитесь по поводу своего кровотечения, Вам следует срочно обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты включают
Часто встречаемые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек) Диарея, боль в животе, нарушение пищеварения или изжога.
Нечасто встречаемые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) Головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное образование газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, ощущение покалывания или онемения.
Редко встречаемые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек) Вертиго, увеличение грудных желез у мужчин.
Очень редко встречаемые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек) желтуха, сильная боль в животе, сопровождающаяся или не сопровождающаяся болью в спине, лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; генерализованные аллергические реакции (например, общее ощущение жара с внезапным дискомфортом вплоть до обморока); отечность во рту; образование пузырей на коже; кожная аллергия; образование язв во рту (стоматит); снижение артериального давления; спутанность сознания; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; изменения вкусовых ощущений. Кроме этого, врач может обнаружить изменения в результатах Ваших анализов крови или мочи.


Противопоказания


- Если у Вас имеется аллергия на клопидогрел или другие компоненты данного препарата.
- Если у Вас имеется медицинская проблема, которая на данный момент вызывает кровотечение, например, язва желудка или кровоизлияние в головной мозг.
- Если у Вас имеется тяжелое заболевание печени.
Если Вы считаете, что что-то из перечисленного относится к Вам, или у Вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Зилт.


Особые указания
.

Если какая либо из перечисленных ниже ситуаций может относиться к Вам, сообщите об этом врачу перед приемом препарата Зилт
- если у Вас имеется риск кровотечений, например
- заболевание, которое несет риск внутренних кровотечений (например, язва желудка).
- нарушение со стороны крови, вызывающее предрасположенность к внутренним кровотечениям (кровоизлияние в любые ткани организма, органы или суставы).
- недавнее серьезное повреждение.
- недавняя операция (включая стоматологические).
- планирующаяся операция (включая стоматологические) в ближайшие семь дней.
- если у Вас был тромб в артерии головного мозга (ишемический инсульт), который развился в течение последних семи дней.
- если у Вас имеется заболевание почек или печени.
- если у Вас была аллергия или реакция на любой лекарственный препарат для лечения Вашего заболевания.
Пока Вы принимаете препарат Зилт
- Вы должны сообщать врачу, если планируете хирургические операции (включая стоматологические).
- Вы также должны немедленно сообщать врачу, если у Вас развивается медицинское состояние (также известное как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП), которое включает лихорадку и появление кровоподтеков под кожей, которые могут выглядеть как красные точки размером с булавочную головку, с необъяснимой выраженной усталостью, спутанностью сознания, пожелтением кожи или глаз (желтуха).
- Если Вы порежетесь или получите повреждение, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с механизмом действия Вашего препарата, поскольку он противодействует способности формирования сгустков крови. Обычно это не вызывает проблем при мелких порезах и повреждениях, например, при бритье. Однако если Вы беспокоитесь по поводу своего кровотечения, Вам следует срочно обратиться к врачу. - Врач может назначить Вам анализы крови.


Лекарственное взаимодействие


Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие препараты, включая безрецептурные. Некоторые другие препараты могут влиять на применение препарата Зилт и наоборот.
Вы должны отдельно сообщить врачу, если Вы принимаете - препараты, которые увеличивают риск кровотечений, например
- антикоагулянты для приема внутрь, препараты для уменьшения тромбообразования,
- нестероидные противовоспалительные препараты, которые обычно назначают для борьбы с болезненными и/или воспалительными заболеваниями мышц или суставов,
- гепарин или любой другой инъекционный препарат, использующийся для уменьшения тромбообразования,
- тиклопидин или другие антитромбоцитарные препараты,
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (включая флуоксетин или флувоксамин, но не ограничиваясь ими), препараты, которые обычно применяют для лечения депрессии,
- омепразол или эзомепразол, препараты для лечения расстройств желудка,
- флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,
- эфавиренз, препарат для лечения ВИЧ-инфекции (инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека),
- карбамазепин, препарат для лечения определенных форм эпилепсии,
- моклобемид, препарат для лечения депрессии,
- репаглинид, препарат для лечения сахарного диабета,
- паклитаксел, препарат для лечения рака.
Если Вы испытывали сильную боль в грудной клетке (нестабильная стенокардия или сердечный приступ), Вам могут назначить препарат Зилт в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, веществом, которое присутствует во многих препаратах для облегчения боли и снижения температуры тела. Нерегулярный прием ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов) обычно не должен вызывать проблем, но продолжительный прием при других обстоятельствах следует обсуждать с врачом.


Особые указания


Данный препарат лучше не принимать во время беременности. Если Вы беременны или подозреваете беременность, перед приемом препарата Зилт сообщите об этом врачу или фармацевту. Если Вы забеременели во время приема препарата Зилт, немедленно сообщите об этом своему врачу, поскольку клопидогрел не рекомендуется принимать во время беременности.
Во время приема препарата Зилт не следует осуществлять грудное вскармливание. Если Вы кормите или собираетесь кормить грудью, поговорите с врачом до начала приема этого препарата. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любой лекарственный препарат.


Передозировка


Свяжитесь со своим врачом или ближайшим приемным отделением, поскольку передозировка опасна повышенным риском кровотечения.


Условия хранения


По 7 таблеток в блистере из ОПА/Ал/ПВХ фольги и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30ºС, в защищенном от влаги месте. Не следует выбрасывать лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не применяете. Данные меры помогают защитить окружающую среду.


Срок годности

3 год. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере.
Срок годности
соответствует последнему дню указанного месяца.


Производитель

КРКА д.д.,Словения


Описания

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.