Торговое название препарата
Норматин (Normatin)


Действующие вещества
Timolol maleate*


Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукоматозные средства (блокаторы β-адренорецепторов)., Противоглаукоматозные средства (блокаторы β-адренорецепторов).



Форма выпуска


Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.


Лекарственная форма


Капли глазные 0,5% 5 мл (флакон-капельницы)


Состав


1 мл препарата содержит
Активное вещество тимолол (в форме тимолола малеата) – 5 мг;
Вспомогательные вещества натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат безводный, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.


Фармакологические свойства


Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 30 минут после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа. Основной механизм действия тимолола связан с уменьшением образования водянистой влаги, а также с небольшим улучшением ее оттока. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка. Таким образом, нарушение остроты зрения вследствие изменения аккомодации встречается редко, а неясное или затуманенное зрение и ночная слепота, вызываемые миотиками, не развиваются. К тому же у пациентов с катарактой не происходит ухудшения зрения вследствие сужения зрачка.


Фармакокинетика


При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола выводятся почками.


Показания к применению


• повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
• открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
• в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
• врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).


Способ применения


По 1 капле в больной глаз 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения препарата происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-й капли 1 раз в день.


Побочные действия


Местные реакции раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы.
Системные реакции встречаются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны дыхательной системы одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС головная боль, головокружение.
Аллергические реакции крапивница, экзема.


Противопоказания


Препарат противопоказан при
• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелых хронических обструктивных заболеваниях легких;
• кардиогенном шоке;
• острой и хронической сердечной недостаточности;
• AV-блокаде II и III степени;
• синоатриальной блокаде;
• синусовой брадикардии (менее 45-50 уд/мин);
• синдроме слабости синусового узла;
• дистрофических заболеваниях роговицы;
• тяжелых аллергических воспалениях слизистой оболочки носа.


Лекарственное взаимодействие


Одновременное применение системных бета-адреноблокаторов может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата. Одновременное назначение глазных капель, содержащих адреналин, может вызвать расширение зрачка. Комбинированный прием препарата с блокаторами кальциевых каналов, резерпином и бета-адреноблокаторами приводит к усилению артериальной гипотензии и брадикардии. Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.


Особые указания


Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Норматин, так как консервант может отложиться на мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 минут. При переводе больных на лечение препаратом Норматин может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность применения Норматина у детей не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Сразу после применения препарата Норматин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Возможно применение глазных капель Норматин у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Передозировка


Симптомы головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение симптоматическая терапия.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.


Срок годности

2 года


Условия отпуска

По рецепту


Описания

прозрачная бесцветная жидкость с очень слабым характерным запахом.


Производитель

World Medicine Ophthalmics, Великобритания произведено E.I.P.I.Co.,