Форма выпуска
, состав и упаковка


Лекарственная форма
выпуска Крем для наружного применения 15 г (тубы).

СОСТАВ

1 г крем содержит
Активные вещества клобетазола пропионат 0,5 мг, гентамицин 1 мг;
Вспомогательные вещества цетостеариловый спирт, твердый парафин, светлый жидкий парафин, цетомакрогол 1000, глицерин, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, пропилен гликоль, вода очищенная.

Описание
белый, мягкий крем без запаха.

Фармакологическое действие

Клобетазола пропионат это высокоактивный глюкокортикостероид для местного использования. Проникая через клеточную мембрану, связывается с глюкокортикоидными рецепторами. Производит катаболитическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышечной, жировой ткани, коже. Клобетазол имеет противовоспалительное, противоаллергическое и иммунносупрессивное действие. Подавляется активность фосфолипазы А2, уменьшается образование простагландинов и лейкотриенов. При местном применении уменьшается отек, гиперемия, зуд.
Гентамицин - антибиотик широко спектра действия группы-аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia; и грамположительных бактерий Streptococcus spp. (чувствительные штаммы В- и а- гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Фармакокинетика

Клобетазол всасывается через неповрежденную кожу после местного применения (не более 5% нанесенной дозы) и количество абсорбированного препарата зависит от типа воспаления, используемого средства транспортировки, количества применяемого лекарственного средства и эпидермального барьера (свойство кожи). Гентамицин обычно не всасывается через неповрежденную кожу. Легко всасывается через поврежденные участки кожи или кожи, которая потеряла кератиновый слой (то есть через раны, язвы, ожоги).


Показания


Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи с присоединением вторичной бактериальной инфекции или вероятностью ее развития экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит (в том числе профессиональный), аллергический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, флеботодермия.
Инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки, расчесов, ссадин, термических поражений кожи и опрелостей.
Пиодермии различной локализации (стрепто-стафилодермии, импетиго, сикоз, эктима). Кломед®-0 крем применяется преимущественно для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.

Режим дозирования

Только для наружного применения.
Кломед®-g крем для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем, два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще, но не более 4 раз в сутки. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Побочное действие

При применении препарата в терапевтических дозах побочные явления, как правило, не наблюдаются.
Редко
- зуд, жжение, краснота, раздражение, сухость кожи, акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, фолликулит, гипертрихоз, телеангиэктазии.
При продолжительном бесконтрольном лечении и нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Противопоказания
к применению
- гиперчувствительность к любому из вспомогательных компонентов. препарата;
- вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Местное применение препарата Кломед®-g крема для наружного применения у беременных женщин и кормящих матерей допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и, по возможности, ограничиваться небольшими участками кожных покровов. Препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.


Особые указания


Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное применение препарата Кломед®-g на коже лица. Не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение крема для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.
Лекарственный препарат не оказывает никакого действия на способность управлять транспортными средствами и работать на станках и машинах.


Передозировка


При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием клобетазола или гентамицина.
Симптомы развитие системных побочных эффектов ГКС.
Лечение рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата Кломед®-С с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.