Торговое название препарата
Отирелакс (Otirelaks)


Действующие вещества
Сomb.drug (phenazone, lidocaine)


Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний лор органов., Средства для лечения заболеваний лор органов.


Форма выпуска


Пластиковый флакон-капельница 15 мл. Флакон-капельница в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.


Лекарственная форма

Капли ушные 40 мг/г + 10 мг/г 15 мл N1 (флаконы-капельницы)


Состав

1 мл препарата содержит активные вещества феназон 45,5 мг, лидокаина гидрохлорид 11,4 мг, вспомогательные вещества натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, вода очищенная, натрия гидроксид (в форме 1 М раствор), глицерин.


Фармакокинетика


Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной пере-понке.
Фармакодинамика
Феназон (производное пиразола) обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин (анестетик амидной группы) обладает местным анальгезирующим действием.


Показания к применению


Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки острый средний отит с застойными явлениями; отит, как осложнение после гриппа; баротравматический отит.


Способ применения


Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной ракови-ной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пере-смотреть назначенное лечение. Применение у детей Отирелакс показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли.


Побочные действия


Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гипере-мии слухового прохода.


Противопоказания


нарушение целостности барабанной перепонки; повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Лекарственное взаимодействие


В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.


Особые указания


Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений. После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку, для защиты препарата от воздействия света. Информация для спортсменов лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле. Отирелакс показан к применению у детей. Влияние на способность вождения автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.Не существует данных о безопасности использования препарата Отирелакс в период бе-ременности или кормления грудью. Препарат не предписывается беременным, исключая ситуации абсолютной необходимости и только после оценки пользы для матери и воз-можного риска для плода. Также, не существует никаких данных о переходе компонентов препарата в материнское молоко. Рекомендуется избегать использования данного лекарственного средства у кор-мящих матерей.


Передозировка


Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.


Условия хранения

Хранить при температуре 15 - 25°C в оригинальной упаковке.


Срок годности

3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

S.C. Rompharm Company S.R.L.,Румыния


Описания

прозрачный раствор без видимых частиц.