Торговое название препарата
Арбидол® (Arbidolum)


Действующие вещества
Umifenovir


Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства., Противовирусные средства.


Форма выпуска


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Одна таблетка содержит Активное вещество умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 50 мг. Вспомогательные вещества ядро крахмал картофельный - 31,860 мг; целлюлоза микрокристаллическая- 57,926 мг; повидон-К30 (коллидон 30) - 8,137 мг; кальция стеарат - 0,535 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,542 мг. оболочка гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг; титана диоксид - 1,207 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,471 мг; полисорбат - 80 (твин-80) - 0,097 мг или АдвантияTM Прайм 390035ZP01 (AdvantiaTM Prime 390035ZP01) - 6,000 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,225 мг, титана диоксид – 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,471 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,097 мг] или Аквариус Прайм BAP318008 Белая (Aquarius Prime BAP318008 White) – 6,000 мг, [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,225 мг, титана диоксид – 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,471 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,097 мг]


Фармакокинетика


Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 - 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы. Противовирусное средство широкого спектра действия. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus), и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферониндуцирующей активностью – в исследованиях на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.


Показания к применению


Профилактика и лечение у взрослых и детей -грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); - вторичные иммунодефицитные состояния. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.


Способ применения


Внутрь, до приема пищи. Разовая доза детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ Для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ -при неосложненном течении детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток; -при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.) детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет -от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) -взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12–14 дней. Для лечения ТОРС -детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8–10 суток. В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции -детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 – 7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных осложнений -детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.


Побочные действия


Редко - аллергические реакции.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.


Лекарственное взаимодействие


При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.


Особые указания


Так как данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Арбидол® следует назначать при беременности только в том случае, если возможна польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Арбидола® следует прекратить грудное вскармливание. Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и без удвоения дозировки продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если при лечении гриппа и других ОРВИ препаратом Арбидол® в течение 3 дней от начала терапии не отмечается лечебного эффекта, необходимо обратиться к врачу. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Так как данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Арбидол® следует назначать при беременности только в том случае, если возможна польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол® или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидола® следует прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.). Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Не отмечена.


Условия хранения


При температуре не выше 25°С.


Срок годности


3 года.


Условия отпуска


Без рецепта врача.


Производитель


Отисифарм,ПАО произведено Фармстандарт-Лексредства,ОАО,Россия


Описания


таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.