Урофурагин таб. 50мг №30

Торговое название

препарата
Урофурагин

Действующее вещество

(МНН) фуразидин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит
• действующее вещество фуразидин — 50 мг;
• вспомогательные вещества кукурузный крахмал, сахароза, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Описание

таблетки круглой формы желтовато-оранжевого цвета, плоские с обеих сторон, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты системного действия. Антибактериальные препараты системного действия. Производные нитрофурана. Фуразидин.

Код АТХ

J01XE03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, относится к группе нитрофуранов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза нуклеиновых кислот. Под влиянием нитрофуранов происходит подавление активности дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны.
Активен в отношении грамположительных кокков Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных палочек Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.
К фуразидину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие. Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше.

Фармакокинетика

• Всасывание Абсорбируется из тонкой кишки путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно. Плохо всасывается из толстой кишки. Cmax в сыворотке крови сохраняется от 3 до 7–8 ч.
• Распределение Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в ликворе — в несколько раз ниже, чем в сыворотке; в слюне содержится до 30% его концентрации в сыворотке; в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови.
• Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает. В моче обнаруживается через 3–4 ч. Не изменяет рН мочи в отличие от нитрофурантоина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой, не диссоциирует; при кислых значениях рН мочи подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.

Показания к применению

Показанием к применению лекарственного препарата Урофурагин является
• острые и хронические неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), предстательной железы (простатит);
• послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит).

Способ применения

и дозы
Лекарственный препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственный препарат следует принимать внутрь во время еды, особенно с пищей, содержащей белки, так как это увеличивает усваиваемость фуразидина.
Курс лечения составляет 7–8 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10–15 дней.
Рекомендуемые дозы
• Первый день лечения 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки (максимум 8 таблеток в сутки);
• Последующие дни по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (6 таблеток в сутки).
• При рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей у женщин (не менее 3 эпизодов инфекции мочевыводящих путей за последние 12 месяцев) 100 мг (2 таблетки) на ночь в течение 6–12 месяцев.
________________________________________

Побочные действия

Как каждый лекарственный препарат, Урофурагин может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех пациентов.
• Часто (от 1 до 10 из 100 пациентов) тошнота, метеоризм; головная боль.
• Не чаще чем у 1 из 100 пациентов
oцианоз, мегалобластная анемия (вызванная дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты) или гемолитическая анемия;
oголовокружения, сонливость, нарушения зрения, периферическая невропатия (в том числе острая или необратимая, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, электролитическими нарушениями, дефицитом витамина В);
oреакции повышенной чувствительности со стороны дыхательной системы
острые реакции проявляются лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой, плевральным выпотом, изменениями на рентгенограмме легких и увеличением числа лейкоцитов особого типа; обычно очень быстро или быстро проходят после отмены лекарственного препарата;
хронические реакции в частности, фиброз легких и диффузная интерстициальная пневмония. Выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от длительности периода лечения после появления первых побочных эффектов. После выявления побочного действия необходимо безотлагательно прекратить прием лекарственного препарата; нарушение функции легких может иметь необратимый характер;
oзапоры, диарея, симптомы диспепсии (например, чувство переполненности в животе после приема пищи, метеоризм), боль в животе, рвота, сиалоаденит, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит;
oалопеция, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (буллезная полиморфная эритема);
oлихорадка, озноб, плохое самочувствие, бактериальные инфекции, резистентные к фуразидину;
oзуд, крапивница, анафилактические реакции (местные или системные аллергические реакции немедленного типа), ангионевротический отек (заболевание кожи и подкожной клетчатки, заключающееся в развитии ограниченных отеков), сыпь;
oсимптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (обусловленная препятствием оттоку желчи), некроз паренхимы печени.

Побочные эффекты

, возникающие с неизвестной частотой мышечные спазмы, мышечные боли.
Производные нитрофурана могут отрицательно влиять на функцию яичек и вызывать снижение подвижности сперматозоидов, уменьшать продукцию спермы, а также вести к неблагоприятным изменениям в структуре сперматозоидов.
В случае усугубления какого-либо нежелательного явления или появления нежелательных явлений, не упомянутых в инструкции, необходимо поставить в известность врача или фармацевта.

Противопоказания

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к фуразидину, к другим производным нитрофурана или какому-либо другому составляющему лекарственного препарата Урофурагин.
• В І триместре беременности.
• В период доношенной беременности (от 38 недели) и родов, учитывая риск развития гемолитической анемии у новорожденного.
• Детский возраст до 18 лет.
• Почечная недостаточность (если в лабораторных исследованиях обнаружено повышение уровня креатинина в сыворотке крови или если клиренс креатинина составляет менее 60 мл/мин).
• Диагностированная полинейропатия (расстройство нервной системы), например, на фоне сахарного диабета.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, участвующего в изменениях, происходящих в эритроцитах).

Лекарственные взаимодействия

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые принимаются пациентом или применялись в последнее время, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Во время приема производных нитрофурана наблюдались ложноположительные значения глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга. Результаты анализов глюкозы в моче, проводимые ферментативными методами, были правильными.

Особые указания

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек, печени, нарушения деятельности нервной системы, анемия, электролитические нарушения, дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты или заболевания легких.
• Если пациент болеет сахарным диабетом, так как фуразидин может вызвать повреждение нервов. У пациентов, леченных производными нитрофурана, наблюдались поражения периферических нервов. В тяжелых случаях эти поражения могут иметь необратимый характер и представлять угрозу для жизни пациента. При появлении симптомов со стороны нервной системы (чувство ползания мурашек, онемение, ощущение протекающего электрического тока) применение Урофурагина необходимо прекратить.
• В случае появления симптомов острых легочных реакций (лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка) применение препарата необходимо безотлагательно прекратить. Обычно симптомы очень быстро проходят после отмены лекарственного препарата. В случае хронических реакций выраженность симптомов и их обратимость после отмены лекарственного препарата зависят от длительности периода лечения после появления первых побочных эффектов. Нарушение функции легких может иметь необратимый характер. Хронические легочные реакции (фиброз легких, диффузная интерстициальная пневмония) развивались у пациентов, принимающих фуразидин более 6 месяцев; им особенно подвержены пациенты пожилого возраста.
• Если лекарственный препарат применяется длительный период времени, может потребоваться проведение морфологического исследования крови (для контроля количества лимфоцитов), а также определение биохимических показателей функции почек и печени.
Избегайте употребления алкоголя во время приема фуразидина.
Препарат содержит сахарозу. Он не должен использоваться у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточности сукразы-изомальтазы.
Клинические исследования показали, что производные нитрофурана оказывают отрицательное влияние на функцию яичку. Они могут вызывать снижение подвижности сперматозоидов, снижение секреции спермы и приводить к патологическим изменениям в морфологии сперматозоидов.
При длительном применении препарата, врач назначит проведение анализов крови и определение биохимических показателей функции почек и печени.

Применение при беременности и в период лактации

Лекарственный препарат Урофурагин не рекомендуется применять в первые три месяца беременности (І триместр), а также у женщин с доношенной беременностью и в период родов. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата в последние три месяца беременности (III триместр). Фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного.
В период кормления грудью применять лекарственный препарат Урофурагин не рекомендуется. Фуразидин выделяется с грудным молоком и может навредить ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.
Применение у детей
Лекарственный препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
По рекомендации врача.

Передозировка

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы лекарственного препарата Урофурагин, могут появиться следующие симптомы головная боль, головокружения, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия. При появлении данных симптомов следует безотлагательно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, так как может потребоваться специализированное лечение (промывание желудка, внутривенное введение жидкости, в тяжелых случаях — гемодиализ). Учитывая, что лекарственный препарат выводится из организма почками, у пациентов с нарушением функции почек, риск передозировки возрастает.

Форма выпуска

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (блистер). По 1 контурной упаковке (блистеру) вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.

Условия отпуска

из аптек
Отпускается без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, Poland/Польша
Адрес производственной площадки
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Польша/Polsha