Торговое название препарата
Мукоген (Mucogen)


Действующие вещества
Rebamipide


Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства., Противоязвенные средства.


Форма выпуска


таблетки, По10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. По 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 100 мг N30 (3x10) (стрипы)


Состав


Каждая таблетка содержит Активное вещество Ребамипид 100 мг Вспомогательные вещества Маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк очищенный, магния стеарат.
Состав
оболочки гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.


Фармакокинетика


Всасывание После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6 %. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека. Метаболизм В моче после однократного приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции. Экскреция Большая часть препарата выводится в неизмененном виде. Около 10% введенной дозы выводится с мочой. Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)- хинолона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести - повышение уровня простагландинов -увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов - повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка, и как следствие - стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой, - подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемов нестероидных противовоспалительных средств или H.pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H.pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка. -улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка - повышение секреции щелочи в желудке - отсутствие влияния на желчную секрецию ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствии стимуляции.


Показания
к применению

язвенная болезнь желудка - острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения - эрадикация H.pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка


Способ применения


Взрослые Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.


Побочные действия


- зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности - изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея. - нарушения функции печени повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови - лейкопения, гранулоцитопения - нарушения менструального цикла - отеки


Противопоказания


 повышенная чувствительность к ребамипиду и/или к вспомогательным компонентам препарата  злокачественные заболевания желудка


Лекарственное взаимодействие


Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном. Предполагается, что в процессе гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1-3A4-энзимов. Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.


Особые указания


С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена. Беременность и период лактации Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данныхБеременность и период лактации Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Передозировка

Симптомы возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.


Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Macleods Pharmaceuticals Ltd,Индия