Торговое название препарата
Ксилат® (Xylat)


Действующие вещества
Comb.drug (xylitol, sodium acetate, sodium chloride, calcium chloride,potassium chloride,magnesium chloride)*


Фармакотерапевтическая группа
Средство, применяемое при отравлениях и интоксикациях., Средство, применяемое при отравлениях и интоксикациях.


Форма выпуска


Раствор для инфузий по 200 мл или 400 мл в бутылках, 1 бутылка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.


Лекарственная форма


Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл (бутылки)


Состав


Активные вещества 100 мл раствора содержат ксилитола 5000 мг, натрия ацетата 260 мг, натрия хлорида 600 мг, кальция хлорида 10 мг, калия хлорида 30 мг, магния хлорида 10 мг; ионный состав препарата Na + - 134,4 ммоль/л, K + - 4,0 ммоль/л, Ca ++ - 0,9 ммоль/л, Mg ++ - 1,1 ммоль/л, Cl - - 110,6 ммоль/л, СН3СОО- - 31,7 ммоль/л. Энергетическая ценность - 200 ккал/л; Вспомогательное вещество вода для инъекций.


Фармакокинетика


Натрия ацетат на протяжении 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет важное значение для лечения тяжелого шока различного происхождения. Благодаря составу Ксилат® относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов и, таким образом, обладает антикетогенным, гемодинамическим, дезинтоксикационным, реологическим, энергетическим, защелачивающим и осмодиуретическим действием. Основными действующими веществами препарата являются ксилитол и натрия ацетат. Ксилитол - пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80 % усваивается в печени и накапливается в виде гликогена. Проявляет выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом. Ксилитол - это природный промежуточный продукт углеводного обмена у человека, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличии от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасен для введения больным, которые не переносят фруктозу или имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Натрия ацетат относится к подщелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизма забуференного препарата и показан при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление излишка Н+ происходит медленно (например, при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При использовании натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, по этому не вызывает резких колебаний рН.


Показания к применению


Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающая при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при разных инфекционных болезнях и хронических токсических гепатитах.


Способ применения


Взрослым вводят внутривенно капельно, со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2,1-3,0 мл/кг/ч или 150-210 мл/ч. Максимальная доза взрослым - 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилитола/кг массы тела/сутки. Максимальная скорость инфузии - 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела/ч; - при хронических и токсических гепатитах - взрослым по 400 мл (5-6 мл/кг), капельно, повторно в течение суток (необходим контроль показателей функции печени); - для парентерального питания больных, в том числе сахарным диабетом - взрослым по 600- 1000 мл (10-15 мл на 1кг массы тела больного), однократно и повторно в течение суток; - при травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке - взрослым по 600-1000 мл (10-15 мл на 1кг массы тела больного), однократно и повторно в течение суток; - при острой кровопотере - взрослым по1000- 1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат® рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине "Скорой помощи"; - в предоперационный период и после разных хирургических вмешательств взрослым в дозе 400-600 мл (6-10 мл/кг), капельно, однократно или повторно, ежедневно, на протяжении 3-5 дней.


Побочные действия


Аллергические реакции (зуд, крапивница), редко - тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в местах введения. Не рекомендуется применять препарат при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена. Может возникать гипертоническая реакция, в этом случае вводят гипотензивные средства под контролем артериального давления.


Противопоказания


Гиперосмолярная кома, анурия. Ксилат® не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия Ш ст.).


Лекарственное взаимодействие


Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Ксилат® не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.


Особые указания


Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат® вводят взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. После введения 15 капель введения препарата прекращают, а через 3 мин, при отсутствии реакции, вводят струйно. Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола. При болезнях печени препарат применяют под контролем показателей функции печени. Поскольку Ксилат® обладает желчегонным эффектом, его введение при желчекаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата Ксилат® больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови. С осторожностью следует назначать при заболеваниях, сопровождающихся обезвоживанием организма, поскольку Ксилат® как гиперосмолярный раствор может усиливать его за счет перехода жидкости из тканей в сосудистое русло. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат применяют исключительно в условиях стационара. Изучение возможности применения у детей не проводились, данные отсутствуют. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.Изучение возможности применения Ксилата® у беременных, женщин в период кормления грудью не проводились, данные отсутствуют.


Передозировка


При передозировке препарата может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции; в этом случае вводят гипотензивные средства под контролем артериального давления).


Условия хранения


Хранить при температуре от 2 до 25°С. Замораживание препарата не допускается.


Срок годности


2 года


Условия отпуска


По рецепту.


Производитель


Юрия-Фарм,ООО,Украина


Описания


прозрачная, бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 610 мОсм/л, рН 6,0-7,6. Несовместимость Препарат нельзя смешивать с фосфат и карбонатсодержащими растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если такое добавление необходимо, то следует контролировать соблюдение стерильности, тщательного перемешивания и взаимодействия препаратов