Essentsiale N 250mg/5ml 5ml №5

Preparatning savdo nomi

Essentsiale N
Ta'sir etuvchi modda (XPN) fosfolipidlar

Dori shakli

vena ichiga yuborish uchun eritma

Tarkibi

5 ml eritma quyidagilarni saqlaydi
faol modda soya dukkakdoshlarining quritilgan substantsiyasidan olingan, 93% (3-sn-fosfatidil) xolin saqlovchi fosfatidilxolin, sinonimlari - “essentsial fosfolipidlar”, “EPL”-250 mg.
yordamchi moddalar 126,50 mg dezoksixolat kislotasi; 13,40 mg natriy gidroksidi; 45,00 mgbenzil spirti; 12,00 mg - natriy xloridi;0,50 mgriboflavin, in'ektsiya uchun suv - 5 ml gacha.
Ta'rifi tiniq sariq rangli eritma
Farmakoterapevtik guruxi gepatoprotektor vosita
ATX kodi A05C.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Essentsial fosfolipidlar jigarning xujayra qobig‘i va xujayra organellalariningasosiy struktur elementlaridir. Jigar kasalliklarida hamisha jigar hujayralarining qobig‘i va hujayra organellalarini shikastlanishi o‘rin tutadi, bu ular bilan bog‘liq bo‘lgan fermentlar va retseptorlar tizimi faolligini buzilishiga, jigar hujayralarining funktsional faolligini yomonlashishiga va regeneratsiya xususiyatini pasayishiga olib keladi.
Essentsiale N preparatining tarkibiga kiruvchi fosfolipidlar o‘zining kimyoviy tuzilishi bo‘yicha endogen fosfolipidlarga mos keladi, biroq ulardagi ko‘p to‘yinmagan (essentsial) yog‘ kislotalarining mikdorini yuqoriligi hisobiga, faolligi bo‘yicha endogen fosfolipidlardan ustundirlar. Bu yuqori energetik molekulalarni gepatotsitlarning hujayra membranalarini shikastlangan sohalariga tizilib olishi jigar hujayralarining butunligini tiklaydi, ularning regeneratsiyasiga yordam beradi. Ko‘p to‘yinmagan yog‘ kislotalarining sis-ikkitalik bog‘lari hujayra qobig‘ining fosfolipidlaridagi uglevodorod zanjirlarini parallel joylashishiga to‘sqinlik qiladi, hujayra qobig‘ining fosfolipid tuzilmasi “yumshab qoladi”, bu ularning oquvchanligi va elastikligini oshishiga olib keladi, moddalar almashinuvini yaxshilaydi. Hosil bo‘lgan funktsional bloklar membranalarga birikkan fermentlarning faolligini oshiradi va muhim metabolik jarayonlarni normal, fiziologik yo‘l orqali kechishiga yordam beradi.
Essentsiale N preparatining tarkibiga kiruvchi fosfolipidlar neytral yog‘lar va xolesterinni oksidlanish jarayonlari kechayotgan joylarga tashib, lipoproteinlar metabolizmini yo‘lga soladi, bu asosan yuqori zichlikka ega bo‘lgan lipoproteinlarni xolesterin bilan bog‘lanish xususiyatini oshishi hisobiga yuz beradi.
Shunday qilib, lipidlar va oqsillarning metabolizmiga; jigarning dezintoksikatsion faoliyatiga; jigar hujayralariga va fosfolipidlar bilan bog‘liq fermentlar tizimini tiklanishi va saqlanishiga normallashtiruvchi ta'sir ko‘rsatadi; bu oxir-oqibatda jigarda biriktiruvchi to‘qimani shakllanishiga to‘sqinlik qiladi va jigar hujayralarini tabiiy tiklanishiga yordam beradi.
Fosfolipidlarni safroga ekskretsiya qilinganida litogen indeksini pasayishi va safroni barqarorlashishi yuz beradi.

Farmakokinetikasi

Fosfatidilxolin yuqori zichlikka ega lipoproteidlar bilan bog‘langan holda jigarga tushadi.
Xolin komponentining yarim chiqarilish davri 66 soatni tashkil qiladi, ko‘p to‘yinmagan yog‘ kislotalar komponentining yarim chiqarilish davri 32 soatni tashkil qiladi.

Qo‘llanilishi

Jigarning yog‘li degeneratsiyasi (shu jumladan qandli diabetda), o‘tkir va surunkali gepatitlar, jigar sirrozi, jigar hujayralarning nekrozi, jigar komasi va prekoma, jigarni toksik shikastlanishi; homiladorlik toksikozi, operatsiya oldi va operatsiyadan keyingi davolash, ayniqsa gepatobiliar sohasidagi operatsiyalarida, psoriaz, radiatsion sindromda qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan bo‘lib, mahalliy reaktsiyalarni chaqirish ehtimoli bo‘lgani tufayli mushak ichiga yuborish tavsiya etilmaydi. Shifokorning boshqa tavsiyalari bo‘lmaganida vena ichiga asta-sekin, kuniga 1-2 ampula (5-10 ml) yoki og‘ir holatlarda 2-4 ampuladan (10-20 ml) yuboriladi.
Ikkita ampula ichidagi dori vositasini bir vaqtda yuborish mumkin. Boshqa dori vositalari bilan bir shpritsda aralashtirish mumkin emas.
Vena ichiga yuborilayotganda dori vositasini bemor qoni bilan 11 nisbatda aralashtirib yuborish tavsiya etiladi.
Preparatni suyultirish zarurati tug‘ilganida, infuzion yuborish uchun faqat 5% va 10% li dekstroza eritmasi ishlatiladi, yuborish vaqtida suyultirilgan eritma tiniq bo‘lishi kerak.
Preparatni elektrolitli eritmalar (izotonik eritma, Ringer eritmasi) bilan suyultirish mumkin emas!
Nojo‘ya ta'sirlari
Nojo‘ya ta'sirlarni paydo bo‘lish tez-tezligini baholash maqsadida quyidagi ta'riflar ishlatiladi juda tez-tez (>1/10); tez-tez (> 1/100 - < 1/10); tez-tez emas (≥1/1000, -<1/100); kamdan kam (> 1/10000 – < 1/1000); juda kam (<1/10000), uchrash tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida uchrash tezligini aniqlanishi mumkin emas).
Immun tizimitomonidan
Kamdan kamhollarda tarkibidagi benzil spirtiga nisbatan yuqori sezuvchanlik kuzatiladi.
Juda kam hollarda - terida allergik toshmalar (toshma, ekzantema yoki toshmalar, eshakemi, qichishish ) kuzatilishщi mumkin.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparatningingrediyentlaridan birontasiga yuqori sezuvchanlik bo‘lganda preparatni qo‘llash mumkin emas.
Preparatni 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Hozirgi vaqtgacha noma'lum.

Maxsus ko‘rsatmalar

Faqat tiniq eritma ishlatilsin!
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi
Homiladorlikda, tarkibida platsentar to‘siqdan o‘tadigan benzil spirti bo‘lgani tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim (tarkibida benzil spirti bo‘lgan dori vositalari ta'sirida tug‘ilgan chaqaloqlar va chala tug‘ilgan chaqaloqlarda o‘limga olib keluvchi hansirash sindromini rivojlanishi kuzatilgan).
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Chiqarilish shakli

250 mg/5 ml vena ichiga yuborish uchun eritma.
5 ml dan preparat o‘rta qismi siqilgan to‘q shisha ampulalarda.
5 ampuladan PVX kontur o‘ramda.
1 kontur o‘ramdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

Saqlash sharoiti

2ºC dan 8ºC gacha bo‘lgan haroratda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Famar Xels Kea Servisiz Madrid, S.A.U., Ispaniya
(Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain)

Ishlab chiqaruvchi

ning manzili
Avenida de Leganes, № 62, 28923 Alkorkon (Madrid), Ispaniya
(Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain)