Metfogamma 850 tab.p/o 850 №120

Preparatning savdo nomi

Metfogamma (Metfogamma)
Faol moddalar Metformin
Farmakoterapevtik guruh og'iz orqali diabetga qarshi vosita.

Chiqarish shakli

850 mg plyonka bilan qoplangan tabletkalar.polivinilxlorid plyonkasi va alyumin folga bilan tayyorlangan blister uchun 10 tabletka. 3 yoki 12 blister, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Dozalash shakli

Plyonka bilan qoplangan tabletkalar 850 mg N30 (3x10), N120 (12x10) (pufakchalar)

Tarkibi

Faol modda metformin gidroxdorid - 850 mg, yordamchi moddalar gipromelloza (15000cps), gipromelloza (5 CPS), povidon (k-25), magniy stearati, makrogol 6000, titan dioksidi.

Farmakologik xususiyatlari

Metfogamma 850 jigarda glyukoneogenezni inhibe qiladi, ichakdan glyukoza so'rilishini kamaytiradi, glyukozadan periferik foydalanishni kuchaytiradi, shuningdek to'qimalarning insulinga sezgirligini oshiradi. Bunday holda, u oshqozon osti bezi beta hujayralari tomonidan insulin sekretsiyasiga ta'sir qilmaydi. Qonda triglitseridlar va past zichlikdagi lipoproteinlarni kamaytiradi. Tana vaznini barqarorlashtiradi yoki kamaytiradi. To'qima tipidagi plazminogen aktivator inhibitori bostirilishi tufayli fibrinolitik ta'sirga ega.

Farmakokinetikasi

Yutishdan keyin metformin oshqozon-ichak traktidan so'riladi. Standart dozani qabul qilgandan keyin bioavailability-50-60%. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya og'iz orqali qabul qilinganidan keyin 2 soatdan keyin etadi. Plazma oqsillari bilan deyarli bog'lanmaydi. Tuprik bezlari, mushaklar, jigar va buyraklarda to'planadi. Buyraklar tomonidan o'zgarmagan holda chiqariladi. Yarim yemirilish davri 1,5-4,5 soatni tashkil qiladi, buyrak funktsiyasi buzilganda preparatning to'planishi mumkin.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

2-toifa diabet, ketoanidozga moyilligi yo'q (ayniqsa semirib ketgan bemorlarda), parhez terapiyasi samarasiz.

Qo'llash usuli

Metfogamma 850 preparatining dozasi qondagi glyukoza miqdorini hisobga olgan holda alohida belgilanadi. Dastlabki doz, qoida tariqasida, kuniga 850 mg (1 tabletka) ni tashkil qiladi, terapiya ta'siriga qarab dozani asta-sekin oshirish mumkin. Preparatning parvarishlash dozasi kuniga 850-1700 mg (1-2 tabletka) ni tashkil qiladi. Maksimal sutkalik doza 2550 mg (3 tabletka). 850 mg dan ortiq kunlik dozani 2 dozada (ertalab va kechqurun) olish tavsiya etiladi. Keksa bemorlarda tavsiya etilgan sutkalik doza 850 mg dan oshmasligi kerak. Metfogamma 850 tabletkalarini ozgina suyuqlik (bir stakan suv) bilan iste'mol qilish kerak. Preparat bilan davolash kursi uzoq davom etadi. Laktik atsidoz rivojlanish xavfi ortishi tufayli preparatning dozasi og'ir metabolik kasalliklarda kamayishi kerak.

Yon ta'siri

Oshqozon-ichak traktidan ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, diareya, ishtahaning etishmasligi, og'izda "metall" ta'm. Bunday hollarda odatda davolanishni to'xtatish talab qilinmaydi va alomatlar preparatning dozasini o'zgartirmasdan o'z-o'zidan o'tib ketadi. METFORMINNING dozasi asta-sekin o'sib borishi bilan oshqozon-ichak traktining yon ta'sirining chastotasi va zo'ravonligi pasayishi mumkin. Kamdan kam hollarda-jigar namunalarining patologik anormalliklari yoki gepatit, preparatni to'xtatgandan keyin vaqtinchalik. Allergik reaktsiyalar teri toshmasi. Endokrin tizimdan gipoglikemiya (asosan etarli bo'lmagan dozalarda qo'llanganda). Metabolik tomondan kamdan kam hollarda – laktik atsidoz (davolanishni to'xtatishni talab qiladi), uzoq muddatli davolanish bilan-B12 gipovitaminozi (malabsorbtsiya). Qon aylanish tizimidan ba'zi hollarda – megaloblastik anemiya.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

* Metformin yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik • * diabetik ketoatsidoz, diabetik prekom, koma; * buyrak etishmovchiligi yoki buyrak funktsiyasining buzilishi (kreatinin klirensi 60 ml/min dan kam) • * buyrak funktsiyasi buzilishi xavfi bilan kechadigan o'tkir holatlar * suvsizlanish (diareya, qusish bilan), og'ir yuqumli kasalliklar kasalliklar, * to'qima gipoksiyasining rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan o'tkir va surunkali kasalliklarning klinik jihatdan aniq namoyon bo'lishi (shu jumladan yurak yoki nafas olish etishmovchiligi, o'tkir miokard infarkti); * insulin terapiyasi ko'rsatilganda keng ko'lamli jarrohlik va jarohatlar; * jigar etishmovchiligi, jigar funktsiyasining buzilishi • * surunkali alkogolizm, alkogol bilan o'tkir zaharlanish • * laktik atsidoz (shu jumladan anamnezda); * homiladorlik • * radioizotop yoki rentgenologik tekshiruvdan oldin 48 soatdan kam va 48 soat davomida foydalanish yod o'z ichiga olgan kontrast moddani kiritish bilan tadqiqotlar; • hipokalorik parhezga rioya qilish (kuniga 1000 kkal dan kam); • 18 yoshgacha bo'lgan bolalar. Ehtiyotkorlik bilan emizish davrida; og'ir jismoniy ishlarni bajaradigan 60 yoshdan oshgan bemorlarda (laktik atsidoz rivojlanish xavfi ortadi).

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Sulfaniluriya hosilalari, akarboza, insulin, steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi vositalar, monoamin oksidaza inhibitörleri, oksitetratsiklin, angiotensinga aylantiruvchi ferment inhibitörleri, klofibrat hosilalari, siklofosfamid, b-blokerlar bilan bir vaqtda qo'llanganda, metforminning gipoglikemik ta'sirini kuchaytirish mumkin. Glyukokortikosteroidlar, og'iz kontratseptivlari, epinefrin, sempatomimetika, glyukagon, qalqonsimon gormonlar, tiazid va "pastadir" diuretiklar, fenotiyazin hosilalari, nikotinik kislota hosilalari bilan bir vaqtda qo'llanganda metforminning gipoglikemik ta'sirini kamaytirish mumkin. Simetidin metforminning chiqarilishini sekinlashtiradi, buning natijasida laktik atsidoz rivojlanish xavfi ortadi. Metformin bilvosita antikoagulyantlar (kumarin hosilalari) ta'sirini susaytirishi mumkin. Spirtli ichimliklarni bir vaqtning o'zida qabul qilish bilan laktik atsidoz rivojlanishi mumkin. Nifedipin so'rilishini oshiradi, Cmax, chiqarilishini sekinlashtiradi. Etanol (laktik atsidoz) bilan mos kelmaydi. Tubulalarda ajralib chiqadigan kationik dorilar (amilorid, digoksin, morfin, prokainomid, xinidin, xinin, ranitidin, triamteren, vankomitsin) quvurli transport tizimlari uchun raqobatlashadi va uzoq muddatli terapiya bilan Cmaxni 60% ga oshirishi mumkin.

Maxsus ko'rsatmalar

Metfogamma 850 bilan davolanish davrida ro'za tutish va ovqatdan keyin qondagi glyukoza kontsentratsiyasini muntazam ravishda kuzatib borish kerak. Bemorga preparatni qabul qilishni to'xtatish zarurligi to'g'risida ogohlantirish va qusish, qorin og'rig'i, mushaklarning kramplari, umumiy zaiflik va kuchli bezovtalik paydo bo'lganda shifokor bilan maslahatlashish kerak. Ko'rsatilgan alomatlar laktik atsidozning boshlanishi belgisi bo'lishi mumkin. Laktik atsidoz og'ir zaiflik, atsidotik nafas qisilishi, qorin og'rig'i va gipotermiya bilan tavsiflanadi, keyinchalik koma rivojlanadi. Laktik atsidoz uchun diagnostik laboratoriya ko'rsatkichlari qon pH darajasining pasayishi, plazmadagi laktat kontsentratsiyasining 5 mmol/l dan oshishi, anion oralig'ining oshishi va laktat/piruvat nisbatining oshishi. Agar metabolik atsidozga shubha qilingan bo'lsa, metforminni to'xtatish kerak va bemor darhol kasalxonaga yotqizilishi kerak. Laktik atsidoz metforminning to'planishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan kam uchraydigan, ammo jiddiy metabolik asoratdir. Laktik atsidoz holatlari asosan buyrak etishmovchiligi og'ir bo'lgan diabet bilan og'rigan bemorlarda qayd etilgan. Xavf omillari dekompensatsiyalangan diabet, ketoz, uzoq muddatli ro'za, spirtli ichimliklarni haddan tashqari iste'mol qilish, jigar etishmovchiligi va gipoksiya bilan kechadigan boshqa holatlardir. Agar metabolik laktik atsidoz rivojlanishiga shubha tug'ilsa, metforminni bekor qilish kerak va bemorni darhol kasalxonaga yotqizish kerak. Buyrak funktsiyasi metformin davolanishni boshlashdan oldin buyraklar tomonidan chiqariladi va keyinchalik muntazam ravishda buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarda sarum kreatinin klirensi yiliga kamida 1 marta, kreatinin klirensi kamaygan bemorlarda va keksa bemorlarda yiliga kamida 2-4 marta aniqlanishi kerak. Buyrak funktsiyasi buzilgan taqdirda, masalan, antihipertenziv vositalar, diuretiklar, NSAIDLAR bilan birgalikda davolanishning dastlabki davrida alohida e'tibor berilishi kerak. Yod o'z ichiga olgan rentgen kontrastli vositalar yordamida rentgen tekshiruvini o'tkazish (urografiya, tomir ichiga angiografiya) buyrak etishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Metfogamma 850 preparati rentgenologik tekshiruvdan 48 soat oldin bekor qilinishi kerak va preparat o'tkazilgandan keyin 48 soatdan kechiktirmasdan davom ettirilishi kerak. Umumiy behushlik, o'murtqa yoki peridural behushlik ostida jarrohlik aralashuvlarni amalga oshirishda Metfogamma 850 preparati operatsiyadan 48 soat oldin bekor qilinishi kerak. Preparatni operatsiyadan keyin 48 soatdan kechiktirmasdan davom ettirish tavsiya etiladi. Metfogamma 850 bilan davolashda kun davomida uglevodlarni bir tekis taqsimlaydigan parhezga rioya qilish kerak. Ortiqcha vaznli bemorlar kaloriya cheklangan dietaga rioya qilishlari kerak. Qandli diabetni nazorat qilish uchun muntazam ravishda standart laboratoriya tekshiruvlarini o'tkazish kerak, ayniqsa Metfogamma 850 bilan davolash boshlanganda. Monoterapiyadagi metformin gipoglikemiyaga olib kelmaydi, ammo preparatni insulin yoki boshqa gipoglikemik dorilar (masalan, sulfaniluriya hosilalari yoki repaglinid) bilan birgalikda qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak. Bunday holda, qondagi glyukoza kontsentratsiyasini diqqat bilan kuzatib borish kerak. Bronxopulmoner infektsiya yoki genitoüriner organlarning yuqumli kasalligi belgilari paydo bo'lganda, bemorga shifokorga murojaat qilish zarurligi to'g'risida xabar berish kerak. Metfogamma 850 preparatini qo'llash fonida gipoglikemiya va disulfiramga o'xshash ta'sir xavfi ortishi sababli spirtli ichimliklarni iste'mol qilishdan bosh tortish kerak. Preparatni qabul qilishda B12 gipovitaminozi malabsorbtsiya tufayli yuzaga keladi va qaytariladigan xususiyatga ega – B12 vitaminining tarkibi preparatni bekor qilish bilan tezda tiklanadi. Megaloblastik anemiya bilan og'rigan bemorlarda B12 vitaminining kamayishi hisobga olinishi kerak. Homiladorlik va emizish davrida foydalanish preparat homiladorlik paytida foydalanish uchun kontrendikedir. Rejalashtirish paytida yoki homiladorlik paytida Metfogamma 850 preparati bekor qilinishi va insulin terapiyasi buyurilishi kerak. Bemor homiladorlik paytida shifokorga xabar berish zarurligi to'g'risida ogohlantirilishi kerak. Ona va bolani kuzatish kerak. Homilador ayollarda metformindan foydalanish bo'yicha cheklangan ma'lumotlar bolalarda tug'ma nuqsonlarni rivojlanish xavfini ko'rsatmaydi. Metformin ona sutiga kiradi. Metforminni qabul qilish fonida emizish paytida yangi tug'ilgan chaqaloqlarda nojo'ya ta'sirlar kuzatilmadi. Biroq, cheklangan miqdordagi ma'lumotlar tufayli, emizish paytida preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi. Emizishni to'xtatish to'g'risidagi qaror emizishning foydasi va bolada nojo'ya ta'sirlarning yuzaga kelishi mumkin bo'lgan xavfini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri monoterapiyada Metfogamma 850 preparati gipoglikemiyaga olib kelmaydi, shuning uchun transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Metforminni boshqa gipoglikemik vositalar (insulin, repaglinid va boshqalar) bilan birlashtirganda, gipoglikemik holatlar rivojlanishi mumkin, bunda transport vositalarini boshqarish va boshqa potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanish qobiliyati yomonlashadi, bu esa ko'proq e'tibor va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladi. Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasligi kerak va bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlanishi kerak.Preparat homiladorlik paytida foydalanish uchun kontrendikedir. Rejalashtirish paytida yoki homiladorlik paytida Metfogamma 850 preparati bekor qilinishi va insulin terapiyasi buyurilishi kerak. Bemor homiladorlik paytida shifokorga xabar berish zarurligi to'g'risida ogohlantirilishi kerak. Ona va bolani kuzatish kerak. Homilador ayollarda metformindan foydalanish bo'yicha cheklangan ma'lumotlar bolalarda tug'ma nuqsonlarni rivojlanish xavfini ko'rsatmaydi. Metformin ona sutiga kiradi. Metforminni qabul qilish fonida emizish paytida yangi tug'ilgan chaqaloqlarda nojo'ya ta'sirlar kuzatilmadi. Biroq, cheklangan miqdordagi ma'lumotlar tufayli, emizish paytida preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi. Emizishni to'xtatish to'g'risidagi qaror emizishning foydasi va bolada nojo'ya ta'sirlarning yuzaga kelishi mumkin bo'lgan xavfini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Metfogamma 850 preparatining haddan tashqari dozasi bilan o'limga olib keladigan laktik atsidoz rivojlanishi mumkin. Laktik atsidoz rivojlanishining sababi buyrak funktsiyasining buzilishi tufayli preparatning to'planishi ham bo'lishi mumkin. Laktik atsidozning dastlabki belgilari ko'ngil aynishi, qusish, diareya, tana haroratining pasayishi, qorin og'rig'i, mushak og'rig'i bo'lib, keyinchalik nafas olish, bosh aylanishi, ongning buzilishi va koma rivojlanishi kuzatilishi mumkin. Laktik atsidoz belgilari bo'lsa, Metfogamma 850 bilan davolanishni darhol to'xtatish kerak, bemorni zudlik bilan kasalxonaga yotqizish va laktat kontsentratsiyasini aniqlab, tashxisni tasdiqlash kerak. Laktat va metforminni tanadan olib tashlashning eng samarali chorasi gemodializdir. Semptomatik davolash ham amalga oshiriladi. Metfogamma 850 bilan sulfaniluriya preparatlari bilan kombinatsiyalangan terapiya bilan gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo'lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

4 yil.

Ta'til shartlari

Retsept bo'yicha.

Tavsif

Oq rangli, plyonka bilan qoplangan, deyarli hidsiz, cho'zinchoq tabletkalar.

Ishlab chiqaruvchi

Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Germaniya