Описание


Форма выпуска


Белый сыпучий гранулированный порошок упакован в надпечатанные саше из надпечатанной ламинированной алюминиевой фольги. По 10 таких саше помещены в картонную коробку с инструкцией по применению.



Лекарственная форма


Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь для детей 50-2,5 мг/мл; 100-50 мг/5 мл по 2 г N10 (саше)



Состав


Активный ингредиент Цефиксим USP - 50/100 мг, Вспомогательные вещества Кремния коллоидный диоксид, Аспартам, Карбокси натрия метил целлюлозы, Апельсиновый вкусовой наполнитель, Изопропиловый спирт, Лактоза, Микрокристаллическая целлюлоза, Повидон, Сахароза, Натрия бензоат, Ксантан смола.



Фармакологическое действие


Фармакокинетика


Всасывание и распределение при приеме внутрь биодоступность Оптиксима составляет 40-50%. Независимо от приема пищи, максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Выведение около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч., при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч. Оптиксим - цефалоспориновый антибиотик III поколения. Действует бактерицидно (ингибирует синтез пептидогликана— основного структурного компонента клеточной стенки бактерий). Устойчив к действию бета-лактамаз. Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Оптиксим показан к применению для лечения следующих инфекций, вызванных следующими микроорганизмами, чувствительными к препарату Оптиксим. Виды Streptococcus sp. Streptococcus pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella sp., Serratia sp., Proteus sp., Providencia sp., Morganella morganii, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella sp., Shigella sp.,Aeromonas hydrophila, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Citrobacter amalonaticus,Citrobacter diversus, Enterobacter sp., Acinetobacter lwoffi, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni


Показание

Показания к применению


Оптиксим показан к применению для лечения инфекций, вызваных следующими микроорганизмами Виды Streptococcus sp.Streptococcus pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella sp., Serratia sp., Proteus sp., Providencia sp., Morganella morganii, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella sp., Shigella sp.,Aeromonas hydrophila, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Citrobacter amalonaticus,Citrobacter diversus, Enterobacter sp., Acinetobacter lwoffi, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni. При инфекциях дыхательных путей Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, легочные инфекции бактериальной этиологии, бронхит (острый и хронический), пневмония, бронхоэктазы с инфекцией и вторичные инфекции при хронических респираторных заболеваниях. При инфекциях уха, горла и носа Средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит и ларингит. Скарлатина При желудочно- кишечных инфекциях Брюшной тиф При инфекциях мочевыводящих путей Инфекции почек и мочевыводящих путей, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (кроме простатита) , пиелонефрита, цистит, гонококковый уретрит и неосложненная гонорея (цервикальная/уретральная). При инфекциях желчных путей Инфекции желчных путей, холецистит и холангит.


Способ применения

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет препарат назнают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.