Торговое название препарата
Фарматекс (Pharmatex)


Действующие вещества
Benzalconium


Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство


Форма выпуска


Суппозитории вагинальные. По 5 суппозиториев в стрип из ПВХ пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотности. 1 или 2 стрипа с инструкцией по применению в картонной пачке.


Лекарственная форма


Суппозитории вагинальные 18,9 мг N10 (2x5) (стрипы). Крем вагинальный 1,2% 72 г (тубы). Таблетки вагинальные 20 мг N12 (тубы)


Состав


1 суппозиторий (1,6 г) содержит Активное вещество Бензалкония хлорид 50 % водный раствор 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду 18,9 мг Вспомогательные вещества Гипролоза9,1 мг жир твердый Witepsol S 51


Фармакологические свойства


Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.


Фармакокинетика


Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.


Показания к применению


Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов). В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.


Способ применения


Для вагинального применения. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта. Длительность действия – 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.


Побочные действия


Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.


Лекарственное взаимодействие


Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.


Особые указания


Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата. • Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса. • После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта. • С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах. • Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.


Передозировка


Случаи передозировки не отмечены.


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25°С. Если от тепла суппозитории расплавятся, необходимо положить их в холодильник или поместить под струю холодной воды заостренным концом вниз – суппозитории примут первоначальную форму; состав препарата при этом не изменится.


Срок годности


3 года.


Условия отпуска


Без рецепта.


Производитель


Laboratoire Innotech International manufactured by Innothera Chouzy, Франция


Описание


Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, с характерным запахом.